Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Eye-Tracking FP «Пилотное исследование количественной оценки внимания, уделяемого лицам с параличом лицевого нерва, с помощью технологии отслеживания глаз. (EyeTrackingFP)

9 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Паралич лицевого нерва встречается у 15-40 человек на 100 000 жителей. Они бывают различной этиологии: инфекционной, опухолевой, травматической или идиопатической.

Он имеет разную степень тяжести, иногда с тяжелыми функциональными последствиями и различными возможностями восстановления. Предлагаемые паллиативные методы лечения основаны на хирургическом вмешательстве, физиотерапии и инъекциях ботулинического токсина. Однако, когда восстановление неполное, принятие более сложное, что влияет на качество жизни. В этом контексте ожидания и чувства пациентов по поводу ухода за ними могут стать трудными для понимания клиницистами.

Отслеживание взгляда широко используется в сфере маркетинга, но оно также находит применение в медицине, в том числе при поражениях головы и шеи и, в частности, параличе лицевого нерва. Опубликованные исследования сосредоточены на взгляде на фотографиях, исключая любое понятие динамики и анализируя взгляд сторонних наблюдателей, игнорируя взгляд пациента. Основная цель - оценить внимание, уделяемое стороне лица с аномальными движениями лица у пациентов с паралич лицевого нерва по сравнению со здоровыми добровольцами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80480
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Bernard DEVAUCHELLE, Pr
        • Младший исследователь:
          • Federica CILIA, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • для пациентов с параличом лицевого нерва:
  • Пациент с периферическим параличом лицевого нерва, независимо от степени тяжести, независимо от того, лечился он ранее или нет.
  • Пациент дает письменное информированное согласие
  • Пациент в возрасте ≥ 18 лет
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения
  • для здорового добровольного субъекта:
  • Субъект без серьезных последствий для лица
  • Субъект, предоставивший письменное информированное согласие
  • Основной субъект ≥ 18 лет
  • Субъект, связанный с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • для пациентов с параличом лицевого нерва:
  • Пациент с недавним периферическим параличом лицевого нерва, полное выздоровление которого возможно.
  • Пациент не может дать письменное информированное согласие
  • Пациент, которому трудно следовать инструкциям и особенно стоять перед экраном компьютера.
  • Несовершеннолетний пациент <18 лет
  • Пациент под опекой или попечителями или судебной охраной
  • для здорового добровольного субъекта:
  • Субъект с серьезными последствиями на лице
  • Субъект не может предоставить письменное информированное согласие
  • Субъект испытывает трудности при следовании инструкциям и, в частности, при неподвижном стоянии перед экраном компьютера.
  • Несовершеннолетний субъект < 18 лет
  • Объект под опекой или попечителями или судебной охраной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лицевой паралич
Пациент с периферическим параличом лицевого нерва, независимо от степени тяжести, независимо от того, лечился он ранее или нет.
Другой: Видеоряды

будут сняты видеоролики каждого участника во время выполнения 5 движений, которые представляют собой простое смыкание век, принудительное смыкание век, губное выпячивание на звук [о], губное выпячивание на звук [пу] и широкая улыбка, обнажающая зубы.

Затем будет реализована видеопоследовательность благодаря специальному программному обеспечению Tobii Pro Lab®.
SHAM_COMPARATOR: здоровые добровольцы
- Субъект без серьезных лицевых последствий
Другой: Видеоряды

будут сняты видеоролики каждого участника во время выполнения 5 движений, которые представляют собой простое смыкание век, принудительное смыкание век, губное выпячивание на звук [о], губное выпячивание на звук [пу] и широкая улыбка, обнажающая зубы.

Затем будет реализована видеопоследовательность благодаря специальному программному обеспечению Tobii Pro Lab®.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества дней фиксации лица у пациентов с параличом лицевого нерва и у здоровых добровольцев
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Частота аномалий движений лица между пациентами с параличом лицевого нерва и здоровыми добровольцами
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2019_843_0089

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видеоряды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться