Eye-Tracking FP "Un Estudio Piloto de Evaluación Cuantitativa de la Atención Prestada a Rostros con Parálisis Facial por la Tecnología Eye-tracking. (EyeTrackingFP)
La parálisis facial afecta a entre 15 y 40 personas por cada 100000 habitantes. Son de diversas etiologías como infecciosas, tumorales, traumáticas o idiopáticas.
Tiene severidades variables con repercusiones funcionales a veces fuertes y diferentes potenciales de recuperación. Los tratamientos paliativos propuestos se basan en cirugía, fisioterapia e inyecciones de toxina botulínica. Sin embargo, cuando la recuperación es incompleta, la aceptación es más difícil, con una calidad de vida impactada. En este contexto, las expectativas y los sentimientos de los pacientes sobre su atención pueden volverse difíciles de comprender para los médicos.
El seguimiento ocular se usa ampliamente en el campo del marketing, pero también encuentra aplicaciones médicas que incluyen lesiones de cabeza y cuello y parálisis facial en particular. Los estudios publicados se centran en la mirada de las fotografías, excluyendo cualquier noción de dinámica y mediante el análisis de la mirada de observadores externos, ignorando la mirada del paciente. El objetivo principal es evaluar la atención prestada al lado facial con movimiento facial anormal por parte de pacientes con parálisis facial en comparación con voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphanie DAKPE, Pr
- Número de teléfono: 03.22.08.90.50
- Correo electrónico: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sylvie TESTELIN
- Número de teléfono: 03.22.08.90.50
- Correo electrónico: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Contacto:
- Sylvie Testellin, Pr
- Número de teléfono: 03 22 08 90 50
- Correo electrónico: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
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Sub-Investigador:
- Luc VANDROMME, Pr
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Contacto:
- Stéphanie DAKPE, Pr
- Número de teléfono: 03.22.08.90.50
- Correo electrónico: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
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Sub-Investigador:
- Bernard DEVAUCHELLE, Pr
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Sub-Investigador:
- Federica CILIA, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- para el paciente con parálisis facial:
- Paciente con parálisis facial periférica, independientemente del grado, tratado o no previamente
- Paciente que da su consentimiento informado por escrito
- Paciente de edad ≥ 18 años
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
- para sujeto voluntario Saludable:
- Sujeto sin secuelas faciales importantes
- Sujeto que proporcionó el consentimiento informado por escrito
- Sujeto principal ≥ 18 años
- Sujeto afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- para Paciente con parálisis facial:
- Paciente con parálisis facial periférica reciente cuya recuperación total es posible
- Paciente incapaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Paciente con dificultades para seguir instrucciones y especialmente para pararse frente a una pantalla de computadora
- Paciente menor <18 años
- Paciente bajo tutela o curadores o salvaguardia judicial
- para sujeto voluntario Saludable:
- Sujeto con secuelas faciales importantes
- El sujeto no puede dar su consentimiento informado por escrito
- Sujeto que presenta dificultades para seguir instrucciones y en particular para permanecer quieto frente a la pantalla de una computadora
- Sujeto menor < 18 años
- Sujetos bajo tutela o curadores o salvaguardia judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
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Se realizarán videos de cada participante, durante la realización de 5 movimientos que son el cierre simple de los párpados, el cierre forzado de los párpados, la protrusión labial sobre el sonido [o], la protrusión labial sobre el sonido [pu] y la amplia sonrisa descubriendo los dientes. Luego, se realizará una secuencia de video gracias al software dedicado Tobii Pro Lab®. |
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Comparador falso: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
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Se realizarán videos de cada participante, durante la realización de 5 movimientos que son el cierre simple de los párpados, el cierre forzado de los párpados, la protrusión labial sobre el sonido [o], la protrusión labial sobre el sonido [pu] y la amplia sonrisa descubriendo los dientes. Luego, se realizará una secuencia de video gracias al software dedicado Tobii Pro Lab®. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variación del número de días de fijación facial entre pacientes con parálisis facial y voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Incidencia de anomalías en el movimiento facial entre pacientes con parálisis facial y voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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