- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04886245
Eye-Tracking FP "En pilotstudie av den kvantitativa utvärderingen av uppmärksamheten på ansikten med ansiktspares av Eye-tracking-tekniken. (EyeTrackingFP)
Ansiktsparesen berör mellan 15 och 40 personer per 100 000 invånare. De har olika etiologier såsom infektiösa, tumörer, traumatiska eller idiopatiska.
Den har varierande svårighetsgrad med ibland tunga funktionella återverkningar och olika återhämtningspotentialer. De föreslagna palliativa behandlingarna baseras på kirurgi, sjukgymnastik och injektioner med botulinumtoxin. Men när återhämtningen är ofullständig är acceptans svårare, med en påverkad livskvalitet. I detta sammanhang kan patienters förväntningar och känslor om sin vård bli svåra för läkare att uppfatta.
Eye-tracking används i stor utsträckning inom marknadsföringsområdet, men den hittar också medicinska tillämpningar inklusive huvud- och halsskador och ansiktspares i synnerhet. Publicerade studier fokuserar på fotografiernas blick, exklusive alla föreställningar om dynamik och genom analys av utomstående observatörers blick, ignorerar patientens blick. Huvudsyftet är att utvärdera uppmärksamheten på ansiktssidan med onormala ansiktsrörelser av patienter med ansiktsförlamning jämfört med friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stéphanie DAKPE, Pr
- Telefonnummer: 03.22.08.90.50
- E-post: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sylvie TESTELIN
- Telefonnummer: 03.22.08.90.50
- E-post: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Sylvie Testellin, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 90 50
- E-post: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
Underutredare:
- Luc VANDROMME, Pr
-
Kontakt:
- Stéphanie DAKPE, Pr
- Telefonnummer: 03.22.08.90.50
- E-post: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
Underutredare:
- Bernard DEVAUCHELLE, Pr
-
Underutredare:
- Federica CILIA, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för patient med ansiktsförlamning:
- Patient med perifer ansiktspares, oavsett grad, oavsett om den tidigare behandlats eller ej
- Patienten lämnar skriftligt informerat samtycke
- Patient ≥ 18 år
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- för friskt frivilligt ämne:
- Ämne utan större ansiktsföljder
- Försöksperson som lämnat skriftligt informerat samtycke
- Huvudämne ≥ 18 år
- Subjekt ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- för patient med ansiktsförlamning:
- Patient med nyligen perifer ansiktspares vars totala återhämtning är möjlig
- Patienten kan inte ge skriftligt informerat samtycke
- Patient med svårigheter att följa instruktioner och särskilt att stå framför en datorskärm
- Minderårig patient <18 år
- Patient under förmynderskap eller kuratorer eller rättsskydd
- för friskt frivilligt ämne:
- Ämne med stora ansiktsproblem
- Ämnet kan inte ge skriftligt informerat samtycke
- Ämne som uppvisar svårigheter att följa instruktioner och i synnerhet att stå stilla framför en datorskärm
- Mindre ämne < 18 år gammal
- Ämne under förmynderskap eller kuratorer eller rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ansikts pares
Patient med perifer ansiktspares, oavsett grad, oavsett om den tidigare behandlats eller ej
|
videor kommer att göras av varje deltagare, under förverkligandet av 5 rörelser som är den enkla stängningen av ögonlocken, den påtvingade stängningen av ögonlocken, det labiala utsprånget på ljudet [o], det labiala utsprånget på ljudet [pu] och det breda leendet som avslöjar tänderna. Sedan kommer en videosekvens att realiseras tack vare den dedikerade programvaran Tobii Pro Lab®. |
SHAM_COMPARATOR: friska frivilliga
- Ämne utan större ansiktsföljder
|
videor kommer att göras av varje deltagare, under förverkligandet av 5 rörelser som är den enkla stängningen av ögonlocken, den påtvingade stängningen av ögonlocken, det labiala utsprånget på ljudet [o], det labiala utsprånget på ljudet [pu] och det breda leendet som avslöjar tänderna. Sedan kommer en videosekvens att realiseras tack vare den dedikerade programvaran Tobii Pro Lab®. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Variation av ansiktsfixeringsdagnummer mellan ansiktsparespatienter och friska frivilliga
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Förekomst av onormal ansiktsrörelse mellan patienter med ansiktspares och friska frivilliga
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0089
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ansikts pares
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustCity, University of London; Merz PharmaceuticalsAvslutadBlefarospasm | Hemi Facial SpasmStorbritannien
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännuSynkinesis | Facial nerv paresFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Lama Saad El-Din MahmoudAvslutadBells pares | Facial nerv paresEgypten
-
Kantonsspital AarauETH ZurichAvslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
Kliniska prövningar på Videosekvenser
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutad
-
Medical College of WisconsinAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutadSjälvgjord handundersökningFörenta staterna
-
Michigan Technological UniversityAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, inte rekryterande
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationAvslutadMiljöexponering för ultraviolett ljusFörenta staterna
-
Singapore Institute of TechnologyAvslutadFriska individerSingapore
-
University of MiamiNational Center of Neuromodulation for RehabilitationRekrytering