Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eye-Tracking FP "En pilotstudie av den kvantitativa utvärderingen av uppmärksamheten på ansikten med ansiktspares av Eye-tracking-tekniken. (EyeTrackingFP)

9 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ansiktsparesen berör mellan 15 och 40 personer per 100 000 invånare. De har olika etiologier såsom infektiösa, tumörer, traumatiska eller idiopatiska.

Den har varierande svårighetsgrad med ibland tunga funktionella återverkningar och olika återhämtningspotentialer. De föreslagna palliativa behandlingarna baseras på kirurgi, sjukgymnastik och injektioner med botulinumtoxin. Men när återhämtningen är ofullständig är acceptans svårare, med en påverkad livskvalitet. I detta sammanhang kan patienters förväntningar och känslor om sin vård bli svåra för läkare att uppfatta.

Eye-tracking används i stor utsträckning inom marknadsföringsområdet, men den hittar också medicinska tillämpningar inklusive huvud- och halsskador och ansiktspares i synnerhet. Publicerade studier fokuserar på fotografiernas blick, exklusive alla föreställningar om dynamik och genom analys av utomstående observatörers blick, ignorerar patientens blick. Huvudsyftet är att utvärdera uppmärksamheten på ansiktssidan med onormala ansiktsrörelser av patienter med ansiktsförlamning jämfört med friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80480
        • Rekrytering
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Bernard DEVAUCHELLE, Pr
        • Underutredare:
          • Federica CILIA, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för patient med ansiktsförlamning:
  • Patient med perifer ansiktspares, oavsett grad, oavsett om den tidigare behandlats eller ej
  • Patienten lämnar skriftligt informerat samtycke
  • Patient ≥ 18 år
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • för friskt frivilligt ämne:
  • Ämne utan större ansiktsföljder
  • Försöksperson som lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Huvudämne ≥ 18 år
  • Subjekt ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • för patient med ansiktsförlamning:
  • Patient med nyligen perifer ansiktspares vars totala återhämtning är möjlig
  • Patienten kan inte ge skriftligt informerat samtycke
  • Patient med svårigheter att följa instruktioner och särskilt att stå framför en datorskärm
  • Minderårig patient <18 år
  • Patient under förmynderskap eller kuratorer eller rättsskydd
  • för friskt frivilligt ämne:
  • Ämne med stora ansiktsproblem
  • Ämnet kan inte ge skriftligt informerat samtycke
  • Ämne som uppvisar svårigheter att följa instruktioner och i synnerhet att stå stilla framför en datorskärm
  • Mindre ämne < 18 år gammal
  • Ämne under förmynderskap eller kuratorer eller rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ansikts pares
Patient med perifer ansiktspares, oavsett grad, oavsett om den tidigare behandlats eller ej

videor kommer att göras av varje deltagare, under förverkligandet av 5 rörelser som är den enkla stängningen av ögonlocken, den påtvingade stängningen av ögonlocken, det labiala utsprånget på ljudet [o], det labiala utsprånget på ljudet [pu] och det breda leendet som avslöjar tänderna.

Sedan kommer en videosekvens att realiseras tack vare den dedikerade programvaran Tobii Pro Lab®.

SHAM_COMPARATOR: friska frivilliga
- Ämne utan större ansiktsföljder

videor kommer att göras av varje deltagare, under förverkligandet av 5 rörelser som är den enkla stängningen av ögonlocken, den påtvingade stängningen av ögonlocken, det labiala utsprånget på ljudet [o], det labiala utsprånget på ljudet [pu] och det breda leendet som avslöjar tänderna.

Sedan kommer en videosekvens att realiseras tack vare den dedikerade programvaran Tobii Pro Lab®.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation av ansiktsfixeringsdagnummer mellan ansiktsparespatienter och friska frivilliga
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Förekomst av onormal ansiktsrörelse mellan patienter med ansiktspares och friska frivilliga
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansikts pares

Kliniska prövningar på Videosekvenser

3
Prenumerera