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Eye-Tracking FP "Uno studio pilota sulla valutazione quantitativa dell'attenzione prestata ai volti con paralisi facciale dalla tecnologia di tracciamento oculare. (EyeTrackingFP)

12 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La paralisi facciale riguarda tra le 15 e le 40 persone ogni 100000 abitanti. Sono di varie eziologie come infettive, tumorali, traumatiche o idiopatiche.

Ha gravità variabile con ripercussioni funzionali talvolta pesanti e diverse potenzialità di recupero. Le cure palliative proposte si basano su chirurgia, fisioterapia e iniezioni di tossina botulinica. Tuttavia, quando il recupero è incompleto, l'accettazione è più difficile, con una qualità di vita compromessa. In questo contesto, le aspettative ei sentimenti dei pazienti riguardo alla loro cura possono diventare difficili da comprendere per i medici.

L'eye-tracking è ampiamente utilizzato nel campo del marketing, ma trova anche applicazioni mediche tra cui lesioni della testa e del collo e paralisi facciale in particolare. Gli studi pubblicati si concentrano sullo sguardo delle fotografie, escludendo qualsiasi nozione di dinamica e dall'analisi dello sguardo di osservatori esterni, ignorando lo sguardo del paziente. L'obiettivo principale è valutare l'attenzione prestata al lato facciale con movimento facciale anomalo da pazienti con paralisi facciale rispetto a volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • Reclutamento
        • CHU Amiens
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Bernard DEVAUCHELLE, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Federica CILIA, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • per paziente con paralisi facciale:
  • Paziente con paralisi facciale periferica, indipendentemente dal grado, trattata o meno in precedenza
  • Paziente che fornisce il consenso informato scritto
  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
  • per Soggetto volontario sano:
  • Soggetto senza sequele facciali importanti
  • Soggetto che ha fornito il consenso informato scritto
  • Soggetto maggiore ≥ 18 anni
  • Soggetto iscritto ad un sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  • per Paziente con paralisi facciale:
  • Paziente con recente paralisi facciale periferica di cui è possibile la guarigione totale
  • Paziente incapace di fornire il consenso informato scritto
  • Paziente con difficoltà a seguire le istruzioni e soprattutto a stare davanti allo schermo di un computer
  • Paziente minore <18 anni
  • Paziente sotto tutela o curatori o tutela giudiziaria
  • per Soggetto volontario sano:
  • Soggetto con sequele facciali importanti
  • Soggetto non in grado di fornire il consenso informato scritto
  • Soggetto che presenta difficoltà a seguire le istruzioni e in particolare a stare fermo davanti allo schermo di un computer
  • Soggetto minore < 18 anni
  • Soggetti sottoposti a tutela o curatori o tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
Altro: Sequenze video

verranno realizzati video di ogni partecipante, durante la realizzazione di 5 movimenti che sono la semplice chiusura delle palpebre, la chiusura forzata delle palpebre, la protrusione labiale sul suono [o], la protrusione labiale sul suono [pu] e il largo sorriso che scopre i denti.

Verrà poi realizzata una sequenza video grazie al software dedicato Tobii Pro Lab®.
Comparatore fittizio: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
Altro: Sequenze video

verranno realizzati video di ogni partecipante, durante la realizzazione di 5 movimenti che sono la semplice chiusura delle palpebre, la chiusura forzata delle palpebre, la protrusione labiale sul suono [o], la protrusione labiale sul suono [pu] e il largo sorriso che scopre i denti.

Verrà poi realizzata una sequenza video grazie al software dedicato Tobii Pro Lab®.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero del giorno di fissazione facciale tra pazienti con paralisi facciale e volontari sani
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Incidenza dell'anomalia del movimento facciale tra pazienti con paralisi facciale e volontari sani
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2019_843_0089

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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