Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eye-Tracking FP „Pilotní studie kvantitativního hodnocení pozornosti věnované obličeji s obrnou pomocí technologie Eye-tracking. (EyeTrackingFP)

12. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Obličejová obrna se týká 15 až 40 lidí na 100 000 obyvatel. Jsou různé etiologie, jako jsou infekční, nádorové, traumatické nebo idiopatické.

Má různou závažnost s někdy těžkými funkčními dopady a různými potenciály obnovy. Navrhovaná paliativní léčba je založena na chirurgickém zákroku, fyzioterapii a injekcích botulotoxinu. Pokud je však zotavení neúplné, přijetí je obtížnější, což má dopad na kvalitu života. V tomto kontextu může být pro klinické lékaře obtížné porozumět očekáváním a pocitům pacientů ohledně jejich péče.

Eye-tracking je široce používán v marketingové oblasti, ale nachází také lékařské aplikace, včetně lézí hlavy a krku a zejména obličejové obrny. Publikované studie se zaměřují na pohled na fotografie, vylučují jakýkoli pojem dynamiky a pomocí analýzy pohledu vnějších pozorovatelů ignorují pohled pacienta. Hlavním cílem je vyhodnotit pozornost, kterou věnují obličejové straně s abnormálními pohyby obličeje pacienti s obličejová paralýza ve srovnání se zdravými dobrovolníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • Nábor
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bernard DEVAUCHELLE, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Federica CILIA, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro pacienty s paralýzou obličeje:
  • Pacient s periferní obličejovou obrnou, bez ohledu na stupeň, bez ohledu na to, zda byl dříve léčen či nikoli
  • Pacient poskytující písemný informovaný souhlas
  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • pro Zdravý dobrovolný předmět:
  • Předmět bez větších obličejových následků
  • Subjekt, který poskytl písemný informovaný souhlas
  • Hlavní předmět ≥ 18 let
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • pro pacienta s paralýzou obličeje:
  • Pacient s nedávnou periferní obrnou obličeje, jejíž úplné uzdravení je možné
  • Pacient není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pacient s obtížemi dodržovat pokyny a zejména stát před obrazovkou počítače
  • Nezletilý pacient <18 let
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory nebo soudní ochranou
  • pro Zdravý dobrovolný předmět:
  • Subjekt s velkými obličejovými následky
  • Subjekt není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Subjekt, který má potíže s dodržováním pokynů a zejména s nehybným stáním před obrazovkou počítače
  • Vedlejší předmět < 18 let
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo kurátory nebo soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
Jiný: Video sekvence

Z každého účastníka budou natočena videa, při realizaci 5 pohybů, kterými jsou prosté zavření víček, nucené zavření víček, labiální protruze na hlásku [o], labiální protruze na hlásku [pu] a široký úsměv odhalující zuby.

Poté bude video sekvence realizována díky specializovanému softwaru Tobii Pro Lab®.
Falešný srovnávač: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
Jiný: Video sekvence

Z každého účastníka budou natočena videa, při realizaci 5 pohybů, kterými jsou prosté zavření víček, nucené zavření víček, labiální protruze na hlásku [o], labiální protruze na hlásku [pu] a široký úsměv odhalující zuby.

Poté bude video sekvence realizována díky specializovanému softwaru Tobii Pro Lab®.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace počtu dnů fixace obličeje mezi pacienty s obrnou obličeje a zdravými dobrovolníky
Časové okno: 30 dní
30 dní
Výskyt abnormality pohybu obličeje mezi pacienty s obrnou obličeje a zdravými dobrovolníky
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2019_843_0089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obličejová obrna

Klinické studie na Video sekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit