Eye-Tracking FP "Próbatanulmány az arcbénulásos arcokra fordított figyelem mennyiségi értékeléséről az Eye-tracking technológia segítségével. (EyeTrackingFP)
Az arcbénulás 100 000 lakosonként 15-40 embert érint. Különféle etiológiájúak, például fertőző, daganatos, traumás vagy idiopátiás eredetűek.
Változó súlyosságú, néha súlyos funkcionális következményekkel és különböző helyreállítási potenciálokkal. A javasolt palliatív kezelések műtéten, fizioterápián és botulinum toxin injekciókon alapulnak. Ha azonban a felépülés nem teljes, az elfogadás nehezebb, és az életminőség is romlik. Ebben az összefüggésben a betegek ellátásukkal kapcsolatos elvárásait és érzéseit a klinikusok nehezen tudják felfogni.
A szemkövetést széles körben alkalmazzák a marketing területén, de orvosi alkalmazásokat is talál, beleértve a fej-nyaki elváltozásokat és különösen az arcbénulást. A publikált tanulmányok a fényképek tekintetére összpontosítanak, kizárva a dinamika fogalmát, és a külső szemlélők tekintetének elemzésére helyezik a hangsúlyt, figyelmen kívül hagyva a páciens tekintetét. A fő cél az abnormális arcmozgással járó arcoldalra fordított figyelem értékelése. arcbénulás az egészséges önkéntesekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stéphanie DAKPE, Pr
- Telefonszám: 03.22.08.90.50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sylvie TESTELIN
- Telefonszám: 03.22.08.90.50
- E-mail: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Sylvie Testellin, Pr
- Telefonszám: 03 22 08 90 50
- E-mail: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
Alkutató:
- Luc VANDROMME, Pr
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphanie DAKPE, Pr
- Telefonszám: 03.22.08.90.50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
Alkutató:
- Bernard DEVAUCHELLE, Pr
-
Alkutató:
- Federica CILIA, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- arcbénulásban szenvedő betegek számára:
- Perifériás arcbénulásban szenvedő beteg, függetlenül a fokozattól, függetlenül attól, hogy korábban kezelték-e vagy sem
- A beteg írásos beleegyezését adja
- ≥ 18 éves beteg
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- az Egészséges önkéntes tantárgyhoz:
- Téma jelentősebb arckövetkezmények nélkül
- Az alany, aki írásos beleegyezését adta
- Fő alany ≥ 18 éves kor
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó alany
Kizárási kritériumok:
- arcbénulásban szenvedő betegek számára:
- A közelmúltban perifériás arcbénulásban szenvedő beteg, akinek teljes gyógyulása lehetséges
- A beteg nem tud írásos beleegyezését adni
- A beteg nehezen tudja követni az utasításokat, és különösen nehéz a számítógép képernyője elé állni
- Kiskorú beteg <18 év
- Gondnokság, gondnok vagy bírósági védelem alatt álló beteg
- az Egészséges önkéntes tantárgyhoz:
- Jelentős arckövetkezményekkel járó téma
- Az alany nem tud írásos beleegyezését adni
- Az alany nehézségeket okoz az utasítások követésében, és különösen a számítógép képernyője előtti mozdulatlan állásban
- Kiskorú alany 18 évesnél fiatalabb
- Gondnokság, gondnok vagy bírósági biztosíték alatt álló alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
|
Minden résztvevőről videó készül, 5 mozdulat megvalósítása során, melyek a szemhéjak egyszerű zárása, a szemhéj kényszerzárása, a hangon a labiális kitüremkedés [o], a hangon a labiális kitüremkedés [pu] ill. a fogakat feltáró széles mosoly. Ezután a Tobii Pro Lab® dedikált szoftvernek köszönhetően egy videósorozat készül. |
|
Sham Comparator: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
|
Minden résztvevőről videó készül, 5 mozdulat megvalósítása során, melyek a szemhéjak egyszerű zárása, a szemhéj kényszerzárása, a hangon a labiális kitüremkedés [o], a hangon a labiális kitüremkedés [pu] ill. a fogakat feltáró széles mosoly. Ezután a Tobii Pro Lab® dedikált szoftvernek köszönhetően egy videósorozat készül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az arcrögzítési napok számának változása arcbénulásos betegek és egészséges önkéntesek között
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Az arcmozgási rendellenességek előfordulása arcbénulásos betegek és egészséges önkéntesek között
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2019_843_0089
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .