Eye-Tracking FP "Een pilotstudie van de kwantitatieve evaluatie van de aandacht die wordt besteed aan gezichten met gezichtsverlamming door de eye-trackingtechnologie. (EyeTrackingFP)
De aangezichtsverlamming betreft tussen de 15 en 40 personen per 100.000 inwoners. Ze hebben verschillende etiologieën, zoals infectieus, tumoraal, traumatisch of idiopathisch.
Het heeft een variabele ernst met soms zware functionele gevolgen en verschillende herstelmogelijkheden. De voorgestelde palliatieve behandelingen zijn gebaseerd op chirurgie, fysiotherapie en injecties met botulinetoxine. Wanneer het herstel echter onvolledig is, is acceptatie moeilijker, met een impact op de kwaliteit van leven. In deze context kunnen de verwachtingen en gevoelens van patiënten over hun zorg voor clinici moeilijk te bevatten zijn.
Eye-tracking wordt veel gebruikt op marketinggebied, maar vindt ook medische toepassingen, met name bij hoofd- en neklaesies en aangezichtsverlamming. Gepubliceerde studies richten zich op de blik van foto's, waarbij elke notie van dynamiek wordt uitgesloten en door de analyse van de blik van externe waarnemers, de blik van de patiënt wordt genegeerd. gezichtsverlamming in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stéphanie DAKPE, Pr
- Telefoonnummer: 03.22.08.90.50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sylvie TESTELIN
- Telefoonnummer: 03.22.08.90.50
- E-mail: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- Werving
- Chu Amiens
-
Contact:
- Sylvie Testellin, Pr
- Telefoonnummer: 03 22 08 90 50
- E-mail: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
Onderonderzoeker:
- Luc VANDROMME, Pr
-
Contact:
- Stéphanie DAKPE, Pr
- Telefoonnummer: 03.22.08.90.50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
Onderonderzoeker:
- Bernard DEVAUCHELLE, Pr
-
Onderonderzoeker:
- Federica CILIA, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voor patiënt met aangezichtsverlamming:
- Patiënt met perifere gezichtsverlamming, ongeacht de graad, al dan niet eerder behandeld
- Patiënt die schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft
- Patiënt ≥ 18 jaar
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- voor Gezond vrijwillig onderwerp:
- Proefpersoon zonder grote gevolgen op het gezicht
- Proefpersoon die schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven
- Hoofdvak ≥ 18 jaar oud
- Betrokkene aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- voor Patiënt met gezichtsverlamming:
- Patiënt met recente perifere gezichtsverlamming wiens volledig herstel mogelijk is
- Patiënt kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Patiënt heeft moeite om instructies op te volgen en vooral om voor een computerscherm te staan
- Minderjarige patiënt <18 jaar
- Patiënt onder curatele of curator of gerechtelijke vrijwaring
- voor Gezond vrijwillig onderwerp:
- Proefpersoon met ernstige gevolgen in het gezicht
- Proefpersoon kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Onderwerp dat moeilijkheden vertoont bij het volgen van instructies en in het bijzonder bij het stilstaan voor een computerscherm
- Bijvak < 18 jaar
- Onderwerp onder curatele of curatoren of gerechtelijke vrijwaring
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
|
er worden video's gemaakt van elke deelnemer, tijdens de realisatie van 5 bewegingen, namelijk de eenvoudige sluiting van de oogleden, de geforceerde sluiting van de oogleden, het labiale uitsteeksel op het geluid [o], het labiale uitsteeksel op het geluid [pu] en de brede glimlach die de tanden blootlegt. Vervolgens wordt een videosequentie gerealiseerd dankzij de speciale software Tobii Pro Lab®. |
|
Sham-vergelijker: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
|
er worden video's gemaakt van elke deelnemer, tijdens de realisatie van 5 bewegingen, namelijk de eenvoudige sluiting van de oogleden, de geforceerde sluiting van de oogleden, het labiale uitsteeksel op het geluid [o], het labiale uitsteeksel op het geluid [pu] en de brede glimlach die de tanden blootlegt. Vervolgens wordt een videosequentie gerealiseerd dankzij de speciale software Tobii Pro Lab®. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variatie van het dagnummer van de gezichtsfixatie tussen patiënten met gezichtsverlamming en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Incidentie van afwijkingen in gezichtsbewegingen tussen patiënten met gezichtsverlamming en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2019_843_0089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .