Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eye-Tracking FP Pilottitutkimus kasvovammaisuuteen kohdistuvan huomion kvantitatiivisesta arvioinnista katseenseurantatekniikalla. (EyeTrackingFP)

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kasvovamma koskee 15-40 ihmistä 100 000 asukasta kohti. Ne ovat eri etiologioita, kuten tarttuvia, kasvaimia, traumaattisia tai idiopaattisia.

Sillä on vaihtelevia vakavuusasteita ja joskus raskaita toiminnallisia vaikutuksia ja erilaisia ​​palautumismahdollisuuksia. Ehdotetut palliatiiviset hoidot perustuvat leikkaukseen, fysioterapiaan ja botulinumtoksiini-injektioihin. Kuitenkin, kun toipuminen on epätäydellistä, hyväksyminen on vaikeampaa, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. Tässä yhteydessä potilaiden hoitoa koskevat odotukset ja tunteet voivat olla kliinikkojen vaikea ymmärtää.

Silmänseurantaa käytetään laajalti markkinoinnissa, mutta se löytää myös lääketieteellisiä sovelluksia, kuten pään ja kaulan vaurioita ja erityisesti kasvohalvauksia. Julkaistut tutkimukset keskittyvät valokuvien katseluun, dynamiikasta poissulkemiseen ja ulkopuolisten tarkkailijoiden katseen analysointiin jättäen huomioimatta potilaan katseen. Päätavoitteena on arvioida potilaiden, joilla on epänormaalit kasvojen liikkeet, kiinnittämistä kasvojen puolelle. kasvohalvaus verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80480
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Bernard DEVAUCHELLE, Pr
        • Alatutkija:
          • Federica CILIA, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalle, jolla on kasvohalvaus:
  • Potilas, jolla on perifeerinen kasvojen halvaus, asteesta riippumatta, olipa hän aiemmin hoidettu vai ei
  • Potilas antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Terveet vapaaehtoinen aihe:
  • Aihe ilman merkittäviä kasvojen jälkivaikutuksia
  • Tutkittava, joka antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Pääaine ≥ 18 vuotta vanha
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalle, jolla on kasvohalvaus:
  • Potilas, jolla on äskettäin perifeerinen kasvovamma, jonka täydellinen toipuminen on mahdollista
  • Potilas ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaalla on vaikeuksia seurata ohjeita ja erityisesti seisoa tietokoneen näytön edessä
  • Alaikäinen potilas <18 vuotta
  • Potilas holhouksen tai kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
  • Terveet vapaaehtoinen aihe:
  • Aihe, jolla on merkittäviä kasvojen jälkitauteja
  • Tutkittava ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Koehenkilöllä on vaikeuksia noudattaa ohjeita ja erityisesti seisoa paikallaan tietokoneen näytön edessä
  • Alaikäinen alle 18-vuotias
  • Aihe on holhouksen tai kuraattorin tai oikeusturvan alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kasvojen halvaus
Potilas, jolla on perifeerinen kasvojen halvaus, asteesta riippumatta, olipa hän aiemmin hoidettu vai ei
Muut: Videojaksot

Jokaisesta osallistujasta tehdään videoita 5 liikkeen toteuttamisen aikana, jotka ovat yksinkertainen silmäluomien sulkeminen, silmäluomien pakkosulkeminen, huulen ulkonema äänessä [o], huuleen ulkonema äänessä [pu] ja leveä hymy paljastaen hampaat.

Sitten videojakso toteutetaan erillisen ohjelmiston Tobii Pro Lab® ansiosta.
SHAM_COMPARATOR: terveitä vapaaehtoisia
- Aihe ilman merkittäviä kasvojen jälkitauteja
Muut: Videojaksot

Jokaisesta osallistujasta tehdään videoita 5 liikkeen toteuttamisen aikana, jotka ovat yksinkertainen silmäluomien sulkeminen, silmäluomien pakkosulkeminen, huulen ulkonema äänessä [o], huuleen ulkonema äänessä [pu] ja leveä hymy paljastaen hampaat.

Sitten videojakso toteutetaan erillisen ohjelmiston Tobii Pro Lab® ansiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvojen kiinnityspäivien vaihtelu kasvohalvauspotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Kasvojen liikehäiriöiden esiintyvyys kasvohalvauspotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2019_843_0089

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen halvaus

Kliiniset tutkimukset Videojaksot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa