Eye-Tracking FP Pilottitutkimus kasvovammaisuuteen kohdistuvan huomion kvantitatiivisesta arvioinnista katseenseurantatekniikalla. (EyeTrackingFP)
Kasvovamma koskee 15-40 ihmistä 100 000 asukasta kohti. Ne ovat eri etiologioita, kuten tarttuvia, kasvaimia, traumaattisia tai idiopaattisia.
Sillä on vaihtelevia vakavuusasteita ja joskus raskaita toiminnallisia vaikutuksia ja erilaisia palautumismahdollisuuksia. Ehdotetut palliatiiviset hoidot perustuvat leikkaukseen, fysioterapiaan ja botulinumtoksiini-injektioihin. Kuitenkin, kun toipuminen on epätäydellistä, hyväksyminen on vaikeampaa, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. Tässä yhteydessä potilaiden hoitoa koskevat odotukset ja tunteet voivat olla kliinikkojen vaikea ymmärtää.
Silmänseurantaa käytetään laajalti markkinoinnissa, mutta se löytää myös lääketieteellisiä sovelluksia, kuten pään ja kaulan vaurioita ja erityisesti kasvohalvauksia. Julkaistut tutkimukset keskittyvät valokuvien katseluun, dynamiikasta poissulkemiseen ja ulkopuolisten tarkkailijoiden katseen analysointiin jättäen huomioimatta potilaan katseen. Päätavoitteena on arvioida potilaiden, joilla on epänormaalit kasvojen liikkeet, kiinnittämistä kasvojen puolelle. kasvohalvaus verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphanie DAKPE, Pr
- Puhelinnumero: 03.22.08.90.50
- Sähköposti: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sylvie TESTELIN
- Puhelinnumero: 03.22.08.90.50
- Sähköposti: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie Testellin, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 08 90 50
- Sähköposti: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Luc VANDROMME, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie DAKPE, Pr
- Puhelinnumero: 03.22.08.90.50
- Sähköposti: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Bernard DEVAUCHELLE, Pr
-
Alatutkija:
- Federica CILIA, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalle, jolla on kasvohalvaus:
- Potilas, jolla on perifeerinen kasvojen halvaus, asteesta riippumatta, olipa hän aiemmin hoidettu vai ei
- Potilas antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Terveet vapaaehtoinen aihe:
- Aihe ilman merkittäviä kasvojen jälkivaikutuksia
- Tutkittava, joka antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Pääaine ≥ 18 vuotta vanha
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalle, jolla on kasvohalvaus:
- Potilas, jolla on äskettäin perifeerinen kasvovamma, jonka täydellinen toipuminen on mahdollista
- Potilas ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaalla on vaikeuksia seurata ohjeita ja erityisesti seisoa tietokoneen näytön edessä
- Alaikäinen potilas <18 vuotta
- Potilas holhouksen tai kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
- Terveet vapaaehtoinen aihe:
- Aihe, jolla on merkittäviä kasvojen jälkitauteja
- Tutkittava ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Koehenkilöllä on vaikeuksia noudattaa ohjeita ja erityisesti seisoa paikallaan tietokoneen näytön edessä
- Alaikäinen alle 18-vuotias
- Aihe on holhouksen tai kuraattorin tai oikeusturvan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
|
Jokaisesta osallistujasta tehdään videoita 5 liikkeen toteuttamisen aikana, jotka ovat yksinkertainen silmäluomien sulkeminen, silmäluomien pakkosulkeminen, huulen ulkonema äänessä [o], huuleen ulkonema äänessä [pu] ja leveä hymy paljastaen hampaat. Sitten videojakso toteutetaan erillisen ohjelmiston Tobii Pro Lab® ansiosta. |
|
Huijausvertailija: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
|
Jokaisesta osallistujasta tehdään videoita 5 liikkeen toteuttamisen aikana, jotka ovat yksinkertainen silmäluomien sulkeminen, silmäluomien pakkosulkeminen, huulen ulkonema äänessä [o], huuleen ulkonema äänessä [pu] ja leveä hymy paljastaen hampaat. Sitten videojakso toteutetaan erillisen ohjelmiston Tobii Pro Lab® ansiosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvojen kiinnityspäivien vaihtelu kasvohalvauspotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Kasvojen liikehäiriöiden esiintyvyys kasvohalvauspotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .