Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eye-Tracking FP „Pilotażowe badanie ilościowej oceny uwagi poświęcanej twarzom z porażeniem twarzy za pomocą technologii śledzenia wzroku. (EyeTrackingFP)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Porażenie nerwu twarzowego dotyczy od 15 do 40 osób na 100 000 mieszkańców. Mają one różną etiologię, np. zakaźną, nowotworową, urazową czy idiopatyczną.

Ma zmienne nasilenie z czasami ciężkimi reperkusjami funkcjonalnymi i różnymi potencjałami powrotu do zdrowia. Proponowane zabiegi paliatywne opierają się na zabiegu chirurgicznym, fizjoterapii oraz iniekcjach toksyny botulinowej. Jednak gdy powrót do zdrowia jest niepełny, akceptacja jest trudniejsza, co wpływa na jakość życia. W tym kontekście oczekiwania i odczucia pacjentów dotyczące opieki nad nimi mogą być trudne do zrozumienia dla klinicystów.

Eye-tracking jest szeroko stosowany w marketingu, ale znajduje również zastosowanie medyczne, w szczególności w przypadku zmian w obrębie głowy i szyi oraz porażenia nerwu twarzowego. Opublikowane badania skupiają się na spojrzeniu na fotografiach, z wyłączeniem pojęcia dynamiki i poprzez analizę spojrzenia obserwatorów z zewnątrz, pomijając spojrzenie pacjenta. Głównym celem jest ocena uwagi, jaką pacjenci z zaburzeniami ruchu twarzy poświęcają stronie twarzy z nieprawidłowym ruchem twarzy paraliż twarzy w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bernard DEVAUCHELLE, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Federica CILIA, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla pacjenta z porażeniem twarzy:
  • Pacjent z obwodowym porażeniem nerwu twarzowego, niezależnie od stopnia, niezależnie od tego, czy był wcześniej leczony, czy nie
  • Pacjent wyraża pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
  • dla zdrowego ochotnika:
  • Obiekt bez poważnych następstw na twarzy
  • Podmiot, który udzielił pisemnej świadomej zgody
  • Główny podmiot ≥ 18 lat
  • Podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • dla Pacjenta z porażeniem twarzy:
  • Pacjent z niedawnym obwodowym porażeniem twarzy, u którego możliwe jest całkowite wyleczenie
  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
  • Pacjent mający trudności z wykonywaniem poleceń, a zwłaszcza ze staniem przed ekranem komputera
  • Małoletni pacjent <18 lat
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratorami lub ochroną sądową
  • dla zdrowego ochotnika:
  • Obiekt z poważnymi następstwami na twarzy
  • Podmiot nie jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody
  • Podmiot wykazujący trudności w wykonywaniu poleceń, aw szczególności w staniu przed ekranem komputera
  • Osoba małoletnia < 18 lat
  • Podmiot objęty kuratelą lub kuratorami lub ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
Inny: Sekwencje wideo

zostaną nagrane filmy z każdym uczestnikiem, podczas realizacji 5 ruchów, którymi są proste zamknięcie powiek, wymuszone zamknięcie powiek, wypukłość wargowa na dźwięk [o], wypukłość wargowa na dźwięk [pu] i szeroki uśmiech odsłaniający zęby.

Następnie sekwencja wideo zostanie zrealizowana dzięki dedykowanemu oprogramowaniu Tobii Pro Lab®.
Pozorny komparator: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
Inny: Sekwencje wideo

zostaną nagrane filmy z każdym uczestnikiem, podczas realizacji 5 ruchów, którymi są proste zamknięcie powiek, wymuszone zamknięcie powiek, wypukłość wargowa na dźwięk [o], wypukłość wargowa na dźwięk [pu] i szeroki uśmiech odsłaniający zęby.

Następnie sekwencja wideo zostanie zrealizowana dzięki dedykowanemu oprogramowaniu Tobii Pro Lab®.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność liczby dni fiksacji twarzy między pacjentami z porażeniem nerwu twarzowego a zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Występowanie nieprawidłowości ruchu twarzy między pacjentami z porażeniem twarzy a zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2019_843_0089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie twarzy

Badania kliniczne na Sekwencje wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj