- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04886245
Eye-Tracking FP "안면 마비가 있는 얼굴에 대한 시선 추적 기술의 정량적 평가에 대한 파일럿 연구. (EyeTrackingFP)
안면 마비는 주민 100,000명당 15~40명에 해당합니다. 그들은 감염성, 종양성, 외상성 또는 특발성과 같은 다양한 병인입니다.
때로는 기능적 영향이 크고 회복 가능성이 다른 다양한 심각도가 있습니다. 제안된 완화 치료는 수술, 물리 요법 및 보툴리눔 독소 주사를 기반으로 합니다. 그러나 회복이 불완전하면 수용이 더 어려워지고 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 맥락에서 치료에 대한 환자의 기대와 감정은 임상의가 이해하기 어려울 수 있습니다.
안구 추적은 마케팅 분야에서 널리 사용되지만 특히 두경부 병변 및 안면 마비를 포함한 의료 응용 분야도 찾습니다. 발표된 연구들은 동역학의 개념을 배제하고 환자의 시선을 무시하고 외부 관찰자의 시선을 분석하여 사진의 시선에 초점을 맞췄다. 건강한 지원자와 비교한 안면 마비.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphanie DAKPE, Pr
- 전화번호: 03.22.08.90.50
- 이메일: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvie TESTELIN
- 전화번호: 03.22.08.90.50
- 이메일: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
-
연락하다:
- Sylvie Testellin, Pr
- 전화번호: 03 22 08 90 50
- 이메일: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
부수사관:
- Luc VANDROMME, Pr
-
연락하다:
- Stéphanie DAKPE, Pr
- 전화번호: 03.22.08.90.50
- 이메일: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
부수사관:
- Bernard DEVAUCHELLE, Pr
-
부수사관:
- Federica CILIA, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안면 마비 환자의 경우:
- 이전에 치료를 받았는지 여부와 상관없이 등급에 관계없이 말초성 안면마비 환자
- 서면 동의서를 제공하는 환자
- 18세 이상 환자
- 사회보장제도에 가입한 환자
- for Healthy 자발적 주제 :
- 주요 안면 후유증이 없는 피험자
- 서면 동의서를 제공한 피험자
- 주요 과목 ≥ 18 세
- 사회보장제도에 소속된 과목
제외 기준:
- 안면 마비 환자:
- 완전한 회복이 가능한 최근 말초성 안면마비 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
- 지시를 따르기 어렵고 특히 컴퓨터 화면 앞에 서는 데 어려움이 있는 환자
- 미성년자 <18세
- 후견인 또는 큐레이터 또는 사법 보호 대상 환자
- for Healthy 자발적 주제 :
- 주요 안면 후유증이 있는 피험자
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 피험자
- 피험자는 지시를 따르기 어렵고 특히 컴퓨터 화면 앞에 가만히 서 있는 데 어려움을 나타냄
- 18세 미만 미성년자
- 후견인 또는 큐레이터 또는 사법 보호 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
|
눈꺼풀의 단순감기, 눈꺼풀의 강제감기, [o]소리에 입술돌기, [pu]소리에 입술돌기, 이를 드러내는 환한 미소. 그런 다음 전용 소프트웨어 Tobii Pro Lab® 덕분에 비디오 시퀀스가 실현됩니다. |
|
가짜 비교기: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
|
눈꺼풀의 단순감기, 눈꺼풀의 강제감기, [o]소리에 입술돌기, [pu]소리에 입술돌기, 이를 드러내는 환한 미소. 그런 다음 전용 소프트웨어 Tobii Pro Lab® 덕분에 비디오 시퀀스가 실현됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안면 마비 환자와 건강한 지원자 사이의 안면 고정 일수의 변화
기간: 30 일
|
30 일
|
|
안면 마비 환자와 건강한 지원자 사이의 안면 운동 이상 발생률
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안면 마비에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
비디오 시퀀스에 대한 임상 시험
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program완전한
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
-
Technical University of Munich알려지지 않은
-
Technical University of MunichOlympus완전한
-
Damascus University완전한