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Eye-Tracking FP "안면 마비가 있는 얼굴에 대한 시선 추적 기술의 정량적 평가에 대한 파일럿 연구. (EyeTrackingFP)

2026년 5월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

안면 마비는 주민 100,000명당 15~40명에 해당합니다. 그들은 감염성, 종양성, 외상성 또는 특발성과 같은 다양한 병인입니다.

때로는 기능적 영향이 크고 회복 가능성이 다른 다양한 심각도가 있습니다. 제안된 완화 치료는 수술, 물리 요법 및 보툴리눔 독소 주사를 기반으로 합니다. 그러나 회복이 불완전하면 수용이 더 어려워지고 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 맥락에서 치료에 대한 환자의 기대와 감정은 임상의가 이해하기 어려울 수 있습니다.

안구 추적은 마케팅 분야에서 널리 사용되지만 특히 두경부 병변 및 안면 마비를 포함한 의료 응용 분야도 찾습니다. 발표된 연구들은 동역학의 개념을 배제하고 환자의 시선을 무시하고 외부 관찰자의 시선을 분석하여 사진의 시선에 초점을 맞췄다. 건강한 지원자와 비교한 안면 마비.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80480
        • 모병
        • CHU Amiens
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Bernard DEVAUCHELLE, Pr
        • 부수사관:
          • Federica CILIA, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 안면 마비 환자의 경우:
  • 이전에 치료를 받았는지 여부와 상관없이 등급에 관계없이 말초성 안면마비 환자
  • 서면 동의서를 제공하는 환자
  • 18세 이상 환자
  • 사회보장제도에 가입한 환자
  • for Healthy 자발적 주제 :
  • 주요 안면 후유증이 없는 피험자
  • 서면 동의서를 제공한 피험자
  • 주요 과목 ≥ 18 세
  • 사회보장제도에 소속된 과목

제외 기준:

  • 안면 마비 환자:
  • 완전한 회복이 가능한 최근 말초성 안면마비 환자
  • 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
  • 지시를 따르기 어렵고 특히 컴퓨터 화면 앞에 서는 데 어려움이 있는 환자
  • 미성년자 <18세
  • 후견인 또는 큐레이터 또는 사법 보호 대상 환자
  • for Healthy 자발적 주제 :
  • 주요 안면 후유증이 있는 피험자
  • 서면 동의서를 제공할 수 없는 피험자
  • 피험자는 지시를 따르기 어렵고 특히 컴퓨터 화면 앞에 가만히 서 있는 데 어려움을 나타냄
  • 18세 미만 미성년자
  • 후견인 또는 큐레이터 또는 사법 보호 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated

눈꺼풀의 단순감기, 눈꺼풀의 강제감기, [o]소리에 입술돌기, [pu]소리에 입술돌기, 이를 드러내는 환한 미소.

그런 다음 전용 소프트웨어 Tobii Pro Lab® 덕분에 비디오 시퀀스가 ​​실현됩니다.

가짜 비교기: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae

눈꺼풀의 단순감기, 눈꺼풀의 강제감기, [o]소리에 입술돌기, [pu]소리에 입술돌기, 이를 드러내는 환한 미소.

그런 다음 전용 소프트웨어 Tobii Pro Lab® 덕분에 비디오 시퀀스가 ​​실현됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안면 마비 환자와 건강한 지원자 사이의 안면 고정 일수의 변화
기간: 30 일
30 일
안면 마비 환자와 건강한 지원자 사이의 안면 운동 이상 발생률
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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안면 마비에 대한 임상 시험

비디오 시퀀스에 대한 임상 시험

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