Eye-Tracking FP "Une étude pilote de l'évaluation quantitative de l'attention portée aux visages atteints de paralysie faciale par la technologie Eye-tracking. (EyeTrackingFP)
La paralysie faciale concerne entre 15 et 40 personnes pour 100 000 habitants. Elles sont d'étiologies diverses telles qu'infectieuses, tumorales, traumatiques ou idiopathiques.
Elle a des sévérités variables avec des retentissements fonctionnels parfois lourds et des potentiels de récupération différents. Les traitements palliatifs proposés reposent sur la chirurgie, la kinésithérapie et les injections de toxine botulique. Cependant, lorsque la récupération est incomplète, l'acceptation est plus difficile, avec une qualité de vie impactée. Dans ce contexte, les attentes et les sentiments des patients vis-à-vis de leurs soins peuvent devenir difficiles à appréhender pour les cliniciens.
L'eye-tracking est largement utilisé dans le domaine du marketing, mais il trouve également des applications médicales notamment dans les lésions de la tête et du cou et la paralysie faciale notamment. Les études publiées portent sur le regard des photographies, excluant toute notion de dynamique et par l'analyse du regard d'observateurs extérieurs, ignorant le regard du patient. L'objectif principal est d'évaluer l'attention portée au côté facial avec mouvement anormal du visage par les patients paralysie faciale par rapport aux volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphanie DAKPE, Pr
- Numéro de téléphone: 03.22.08.90.50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sylvie TESTELIN
- Numéro de téléphone: 03.22.08.90.50
- E-mail: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
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Contact:
- Sylvie Testellin, Pr
- Numéro de téléphone: 03 22 08 90 50
- E-mail: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
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Sous-enquêteur:
- Luc VANDROMME, Pr
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Contact:
- Stéphanie DAKPE, Pr
- Numéro de téléphone: 03.22.08.90.50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
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Sous-enquêteur:
- Bernard DEVAUCHELLE, Pr
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Sous-enquêteur:
- Federica CILIA, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- pour les patients atteints de paralysie faciale :
- Patient atteint de paralysie faciale périphérique, quel que soit son grade, qu'il ait été traité ou non
- Patient fournissant un consentement éclairé écrit
- Patient âgé ≥ 18 ans
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
- pour le sujet volontaire Sain :
- Sujet sans séquelles faciales majeures
- Sujet qui a fourni un consentement éclairé écrit
- Sujet majeur ≥ 18 ans
- Sujet affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- pour les patients atteints de paralysie faciale :
- Patient atteint d'une paralysie faciale périphérique récente dont la guérison totale est possible
- Patient incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Patient ayant des difficultés à suivre les consignes et surtout à se tenir devant un écran d'ordinateur
- Patient mineur <18 ans
- Patient sous tutelle ou curateurs ou sauvegarde judiciaire
- pour le sujet volontaire Sain :
- Sujet présentant des séquelles faciales majeures
- Sujet incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Sujet présentant des difficultés à suivre des consignes et notamment à rester immobile devant un écran d'ordinateur
- Sujet mineur < 18 ans
- Sujet sous tutelle ou curateurs ou sauvegarde judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
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des vidéos seront faites de chaque participant, lors de la réalisation de 5 mouvements qui sont la fermeture simple des paupières, la fermeture forcée des paupières, la protrusion labiale sur le son [o], la protrusion labiale sur le son [pu] et le large sourire découvrant les dents. Ensuite, une séquence vidéo sera réalisée grâce au logiciel dédié Tobii Pro Lab®. |
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Comparateur factice: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
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des vidéos seront faites de chaque participant, lors de la réalisation de 5 mouvements qui sont la fermeture simple des paupières, la fermeture forcée des paupières, la protrusion labiale sur le son [o], la protrusion labiale sur le son [pu] et le large sourire découvrant les dents. Ensuite, une séquence vidéo sera réalisée grâce au logiciel dédié Tobii Pro Lab®. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation du nombre de jours de fixation faciale entre les patients atteints de paralysie faciale et les volontaires sains
Délai: 30 jours
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30 jours
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Incidence des anomalies des mouvements faciaux entre les patients paralysés faciaux et les volontaires sains
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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