Eye-Tracking FP "Um estudo piloto da avaliação quantitativa da atenção prestada a rostos com paralisia facial pela tecnologia de rastreamento ocular. (EyeTrackingFP)
A paralisia facial afeta entre 15 e 40 pessoas por 100.000 habitantes. São de várias etiologias como infecciosas, tumorais, traumáticas ou idiopáticas.
Possui gravidades variáveis com repercussões funcionais por vezes pesadas e diferentes potenciais de recuperação. Os tratamentos paliativos propostos são baseados em cirurgia, fisioterapia e injeções de toxina botulínica. Porém, quando a recuperação é incompleta, a aceitação é mais difícil, com impacto na qualidade de vida. Nesse contexto, as expectativas e os sentimentos dos pacientes sobre seus cuidados podem se tornar difíceis de apreender pelos médicos.
O rastreamento ocular é amplamente utilizado na área de marketing, mas também encontra aplicações médicas, incluindo lesões de cabeça e pescoço e paralisia facial em particular. Os estudos publicados centram-se no olhar das fotografias, excluindo qualquer noção de dinâmica e pela análise do olhar de observadores externos, ignorando o olhar do paciente. paralisia facial em comparação com voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stéphanie DAKPE, Pr
- Número de telefone: 03.22.08.90.50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sylvie TESTELIN
- Número de telefone: 03.22.08.90.50
- E-mail: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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-
-
Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Contato:
- Sylvie Testellin, Pr
- Número de telefone: 03 22 08 90 50
- E-mail: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
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Subinvestigador:
- Luc VANDROMME, Pr
-
Contato:
- Stéphanie DAKPE, Pr
- Número de telefone: 03.22.08.90.50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
Subinvestigador:
- Bernard DEVAUCHELLE, Pr
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Subinvestigador:
- Federica CILIA, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- para paciente com paralisia facial:
- Paciente com paralisia facial periférica, independente do grau, tratada ou não previamente
- Paciente fornecendo consentimento informado por escrito
- Paciente com idade ≥ 18 anos
- Doente inscrito num regime de segurança social
- para sujeito voluntário Saudável:
- Sujeito sem grandes sequelas faciais
- Sujeito que forneceu consentimento informado por escrito
- Disciplina principal ≥ 18 anos
- Sujeito filiado a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- para Paciente com paralisia facial:
- Paciente com paralisia facial periférica recente cuja recuperação total é possível
- Paciente incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Paciente com dificuldade para seguir instruções e principalmente para ficar em frente a uma tela de computador
- Paciente menor <18 anos
- Paciente sob tutela ou curador ou tutela judicial
- para sujeito voluntário Saudável:
- Sujeito com grandes sequelas faciais
- Sujeito incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Sujeito que apresenta dificuldades em seguir instruções e em particular em ficar parado em frente a uma tela de computador
- Indivíduo menor < 18 anos
- Sujeito sob tutela ou curadores ou tutela judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
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Serão feitos vídeos de cada participante, durante a realização de 5 movimentos que são o fechamento simples das pálpebras, o fechamento forçado das pálpebras, a protrusão labial ao som [o], a protrusão labial ao som [pu] e o sorriso largo revelando os dentes. Em seguida, uma sequência de vídeo será realizada graças ao software dedicado Tobii Pro Lab®. |
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Comparador Falso: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
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Serão feitos vídeos de cada participante, durante a realização de 5 movimentos que são o fechamento simples das pálpebras, o fechamento forçado das pálpebras, a protrusão labial ao som [o], a protrusão labial ao som [pu] e o sorriso largo revelando os dentes. Em seguida, uma sequência de vídeo será realizada graças ao software dedicado Tobii Pro Lab®. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação do número de dias de fixação facial entre pacientes com paralisia facial e voluntários saudáveis
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Incidência de anormalidade do movimento facial entre pacientes com paralisia facial e voluntários saudáveis
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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