Eye-Tracking FP "En pilotstudie av den kvantitative evalueringen av oppmerksomheten til ansikter med ansiktsparese av øyesporingsteknologien. (EyeTrackingFP)
Ansiktsparese angår mellom 15 og 40 personer per 100 000 innbyggere. De er av forskjellige etiologier som smittsomme, tumorale, traumatiske eller idiopatiske.
Den har varierende alvorlighetsgrad med noen ganger tunge funksjonelle konsekvenser og forskjellige utvinningspotensialer. De foreslåtte palliative behandlingene er basert på kirurgi, fysioterapi og botulinumtoksin-injeksjoner. Men når utvinningen er ufullstendig, er aksept vanskeligere, med en påvirket livskvalitet. I denne sammenhengen kan pasientenes forventninger og følelser om omsorgen bli vanskelig for klinikere å forstå.
Eye-tracking er mye brukt i markedsføringsfeltet, men den finner også medisinske anvendelser, inkludert hode- og nakkelesjoner og spesielt ansiktsparese. Publiserte studier fokuserer på blikket til fotografier, utelukker enhver forestilling om dynamikk og ved å analysere blikket til utenforstående observatører, ignorerer pasientens blikk. Hovedmålet er å evaluere oppmerksomheten til ansiktssiden med unormale ansiktsbevegelser av pasienter med ansiktslammelse sammenlignet med friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stéphanie DAKPE, Pr
- Telefonnummer: 03.22.08.90.50
- E-post: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sylvie TESTELIN
- Telefonnummer: 03.22.08.90.50
- E-post: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Ta kontakt med:
- Sylvie Testellin, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 90 50
- E-post: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
Underetterforsker:
- Luc VANDROMME, Pr
-
Ta kontakt med:
- Stéphanie DAKPE, Pr
- Telefonnummer: 03.22.08.90.50
- E-post: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
Underetterforsker:
- Bernard DEVAUCHELLE, Pr
-
Underetterforsker:
- Federica CILIA, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for pasienter med ansiktslammelse:
- Pasient med perifer ansiktsparese, uavhengig av grad, enten tidligere behandlet eller ikke
- Pasient gir skriftlig informert samtykke
- Pasient ≥ 18 år
- Pasient tilknyttet et trygdesystem
- for sunt frivillig fag:
- Emne uten store ansiktsfølger
- Subjekt som ga skriftlig informert samtykke
- Hovedfag ≥ 18 år
- Subjekt tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- for pasienter med ansiktslammelse:
- Pasient med nylig perifer ansiktsparese hvis fullstendig gjenoppretting er mulig
- Pasienten kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Pasient med vanskeligheter med å følge instruksjoner og spesielt å stå foran en dataskjerm
- Mindre pasient <18 år
- Pasient under vergemål eller kuratorer eller rettssikkerhet
- for sunt frivillig fag:
- Emne med store ansiktsfølger
- Emnet kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Emne som har vanskeligheter med å følge instruksjoner og spesielt med å stå stille foran en dataskjerm
- Mindre emne < 18 år
- Emne under vergemål eller kuratorer eller rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
|
Det vil bli laget videoer av hver deltaker, under realiseringen av 5 bevegelser som er enkel lukking av øyelokkene, tvungen lukking av øyelokkene, labiale fremspring på lyden [o], labiale fremspring på lyden [pu] og det brede smilet som avdekker tennene. Deretter vil en videosekvens bli realisert takket være den dedikerte programvaren Tobii Pro Lab®. |
|
Sham-komparator: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
|
Det vil bli laget videoer av hver deltaker, under realiseringen av 5 bevegelser som er enkel lukking av øyelokkene, tvungen lukking av øyelokkene, labiale fremspring på lyden [o], labiale fremspring på lyden [pu] og det brede smilet som avdekker tennene. Deretter vil en videosekvens bli realisert takket være den dedikerte programvaren Tobii Pro Lab®. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variasjon av ansiktsfikseringsdagnummer mellom ansiktsparesepasienter og friske frivillige
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Forekomst av unormal ansiktsbevegelse mellom pasienter med ansiktsparese og friske frivillige
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .