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Peabody Developmental Motor Scale-2 in 0 - トルコでの 24 ヶ月

2023年4月26日 更新者:Nilay Comuk Balci、Ondokuz Mayıs University

0〜24か月の乳児におけるピーボディ発達運動スケール-2のトルコの妥当性と信頼性研究

この研究は、Peabody Developmental Motor Scale-2 のトルコ語版と、0 ~ 24 か月の乳児におけるそのトルコ語の妥当性の信頼性を決定し、わが国で早期リハビリテーションの評価にその使用を広めるためのものです。

調査の概要

詳細な説明

乳児期の脳性まひ (CP)、精神障害、自閉症スペクトラム障害などの発達障害のリスクが高い子供を診断する分野での発展があります。 特に、新生児集中治療室で子宮外生命の発症を経験している乳児では、新生児の神経画像と一般的な動きの評価の組み合わせにより、CP の非常に正確な予測が得られます。予測によく使用される臨床ツールは神経学的検査です。 . Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)、Alberta Infant Motor Scale (AIMS) など、さまざまな標準バリアントが利用可能です。 PGMS-2 は、Folio と Fewell (2000) によって開発され、誕生から 71 か月までの子供の粗大運動と微細運動の発達レベルを決定します。 この体重計は、健康に発達している子供と特別なニーズのある子供の両方に使用できます。 この研究で使用された PGMS-2 のオリジナル バージョンである Peabody Developmental Motor Scale (PGMS) の開発では、特定の理論的観点に固執するのではなく、発達構造が採用されました。 PGMS は、アメリカ合衆国 (USA) で粗大運動スコアと細かい運動スコアを別々に提供する最初の全国的に標準化された評価ツールです。 0〜24ヶ月の年齢で、わが国での早期リハビリテーションの評価のためにその使用を広めるために。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atakum
      • Samsun、Atakum、七面鳥、55139
        • Nilay Çömük Balci

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

0~24か月の乳児(未熟児の調整月齢が計算されます)、神経学的および発達的に危険な乳児として追跡されます

説明

包含基準:

  • 0~24か月の乳児(未熟児の調整月齢が計算されます)、神経学的および発達的に危険な乳児として追跡されます
  • 新生児集中治療室に入室していない乳児

除外基準:

  • 先天性心疾患のある乳児
  • 研究を受け入れない家族の幼児
  • 筋骨格系異常のある乳児
  • 呼吸器に接続された幼児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーボディ発達運動スケール II (PDMS-2)
時間枠:45~60分
初期の運動発達における相互に関連する能力を測定する 6 つのサブテスト (反射、静止、歩行、物体操作、把持、および視覚運動統合) で構成されます。 これは、誕生から 5 歳までの子供の総運動能力と微細運動能力を評価するために設計されました。
45~60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルバータ乳児運動スケール (AIMS)
時間枠:30~40分
AIMS は、運動発達の遅れや偏りのある乳児を判定し、経時的な運動発達の変化を評価することを可能にする標準参照観察尺度です。 時間の経過とともに非定型の運動パターンを示す乳児の運動パターンを追跡するために使用されます。 平均適用時間は 30 ~ 40 分です。 0-18。 評価は、仰臥位、腹臥位、座位、立位の 4 つの異なる発達段階で、合計 58 項目で行われます。
30~40分
ハマースミス幼児神経学的検査 (HINE)
時間枠:30~45分
HINE には、神経学的検査、運動機能の発達、行動状態の 3 つのセクションがあります。 最初のセクションでは、脳神経、姿勢、動き、緊張、反射を評価します。 これらのアイテムは年齢に依存しません。 2 番目のセクションでは、頭の制御、座る、自発的につかむ、転がる、這う、歩くなどの評価を行います。 3 番目のセクションでは、意識状態、感情状態、社会的志向を評価します。
30~45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD、Ondokuz Mayıs University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月10日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月10日

最初の投稿 (実際)

2021年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 41901325-050.99

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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