- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04886310
Peabody Developmental Motor Scale-2 en 0 - 24 Meses en Turquía
26 de abril de 2023 actualizado por: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Estudio turco de validez y confiabilidad de la escala motora del desarrollo de Peabody-2 en bebés de 0 a 24 meses de edad
Este estudio es la determinación de la versión turca de la Peabody Developmental Motor Scale-2 y su confiabilidad de validez turca en bebés de 0 a 24 meses de edad y difundir su uso para la evaluación en la rehabilitación temprana en nuestro país.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay avances en el campo del diagnóstico de niños con alto riesgo de trastornos del desarrollo como parálisis cerebral (PC), problemas mentales y trastorno del espectro autista en la infancia.
En particular, en los bebés que experimentan el inicio de la vida extrauterina en la unidad de cuidados intensivos neonatales, la combinación de neuroimágenes neonatales junto con la evaluación de los movimientos generales da como resultado una predicción muy precisa de la PC. Una herramienta clínica que se usa a menudo en las predicciones es un examen neurológico. .
Hay varias variantes estándar disponibles, como el examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE), la escala motora infantil de Alberta (AIMS).
PGMS-2 fue desarrollado por Folio y Fewell (2000) para determinar los niveles de desarrollo motor fino y grueso de los niños desde el nacimiento hasta los 71 meses.
La báscula se puede utilizar tanto para niños con un desarrollo saludable como para niños con necesidades especiales.
En el desarrollo de la Escala motora de desarrollo de Peabody (PGMS), que es la versión original de PGMS-2 utilizada en este estudio, se adoptó una estructura de desarrollo en lugar de ceñirse a una perspectiva teórica determinada.
PGMS es la primera herramienta de evaluación estandarizada a nivel nacional que proporciona puntajes de motricidad gruesa y fina por separado en los Estados Unidos de América (EE. UU.). edad entre 0 - 24 meses y difundir su uso para evaluación en rehabilitación temprana en nuestro país.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55139
- Nilay Çömük Balci
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés entre 0 y 24 meses (se calculará la edad ajustada para bebés prematuros), que son seguidos como bebés con riesgo neurológico y de desarrollo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés entre 0 y 24 meses (se calculará la edad ajustada para bebés prematuros), que son seguidos como bebés con riesgo neurológico y de desarrollo
- Lactantes que no están en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Criterio de exclusión:
- Bebés con problemas cardíacos congénitos
- Bebés de familias que no aceptan el estudio
- Lactantes con anomalía del sistema musculoesquelético
- Bebés conectados a equipo respiratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala motora del desarrollo de Peabody II (PDMS-2)
Periodo de tiempo: 45-60 minutos
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se compone de seis subpruebas (reflejo, estacionario, locomoción, manipulación de objetos, agarre e integración visomotora) que miden habilidades interrelacionadas en el desarrollo motor temprano.
Fue diseñado para evaluar las habilidades motoras gruesas y finas en niños desde el nacimiento hasta los 5 años de edad.
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45-60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala motora infantil de Alberta (AIMS)
Periodo de tiempo: 30-40 minutos
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El AIMS es una escala observacional de referencia normativa que permite determinar los bebés con retraso o desviación en el desarrollo motor y evaluar los cambios en el desarrollo motor a lo largo del tiempo.
Se utiliza para seguir los patrones de movimiento de los bebés que muestran patrones de movimiento atípicos con el tiempo.
El tiempo medio de aplicación es de 30-40 minutos.
0-18.
La evaluación se realiza sobre un total de 58 ítems en 4 posiciones de desarrollo diferentes: supino, prono, sentado y de pie entre meses.
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30-40 minutos
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Examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
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El HINE incluye tres secciones, el Examen Neurológico, el Desarrollo de las Funciones Motoras y el Estado de Comportamiento.
La primera sección evalúa el nervio craneal, la postura, los movimientos, el tono y los reflejos.
Estos elementos no dependen de la edad.
La segunda sección evalúa el control de la cabeza, sentarse, agarrarse voluntariamente, rodar, gatear y caminar.
La tercera sección evalúa el estado de conciencia, el estado emocional y la orientación social.
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30-45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41901325-050.99
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .