- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04886310
Peabody Developmental Motor Scale-2 på 0 - 24 måneder i Tyrkiet
26. april 2023 opdateret af: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Peabody Developmental Motor Scale-2 hos spædbørn i alderen 0 - 24 måneder
Denne undersøgelse er bestemmelsen af den tyrkiske version af Peabody Developmental Motor Scale-2 og dens tyrkiske validitetsreliabilitet hos spædbørn i alderen 0 - 24 måneder og for at sprede dens brug til evaluering i tidlig rehabilitering i vores land.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er udvikling inden for diagnosticering af børn med høj risiko for udviklingsforstyrrelser som cerebral parese (CP), psykiske problemer og autismespektrumforstyrrelser i spædbarnsalderen.
Især hos spædbørn, der oplever begyndelsen af ekstrauterint liv på neonatal intensivafdeling, resulterer kombinationen af neonatal neuroimaging sammen med vurderingen af generelle bevægelser i en meget nøjagtig forudsigelse af CP. Et klinisk værktøj, der ofte bruges i forudsigelser, er en neurologisk undersøgelse .
Forskellige standardvarianter er tilgængelige, såsom Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
PGMS-2 blev udviklet af Folio og Fewell (2000) til at bestemme de grov- og finmotoriske udviklingsniveauer for børn fra fødslen til 71 måneder.
Vægten kan bruges til både børn med sund udvikling og børn med særlige behov.
I udviklingen af Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), som er den originale version af PGMS-2 brugt i denne undersøgelse, blev en udviklingsstruktur vedtaget i stedet for at holde sig til et bestemt teoretisk perspektiv.
PGMS er det første nationalt standardiserede vurderingsværktøj, der giver grov- og finmotoriske scores separat i USA (USA). Denne undersøgelse er bestemmelsen af den tyrkiske version af Peabody Developmental Motor Scale-2 og dens tyrkiske validitetspålidelighed hos spædbørn alder mellem 0 - 24 måneder og at sprede dets anvendelse til evaluering i tidlig rehabilitering i vores land.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn mellem 0-24 måneder (tilpasset alder for for tidligt fødte spædbørn vil blive beregnet), som følges som neurologisk og udviklingsmæssigt udsatte spædbørn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn mellem 0-24 måneder (tilpasset alder for for tidligt fødte spædbørn vil blive beregnet), som følges som neurologisk og udviklingsmæssigt udsatte spædbørn
- Spædbørn, der ikke er på neonatal intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med medfødte hjerteproblemer
- Spædbørn af familier, der ikke accepterer undersøgelsen
- Spædbørn med anomali i muskuloskeletale systemet
- Spædbørn forbundet til åndedrætsværn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)
Tidsramme: 45-60 minutter
|
er sammensat af seks deltests (refleks, stationær, bevægelse, objektmanipulation, greb og visuel-motorisk integration), der måler indbyrdes relaterede evner i tidlig motorisk udvikling.
Den er designet til at vurdere grov- og finmotorik hos børn fra fødslen til 5 års alderen.
|
45-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 30-40 minutter
|
AIMS er en normrefereret observationsskala, der gør det muligt at bestemme spædbørn med forsinkelse eller afvigelse i motorisk udvikling og til at evaluere ændringer i motorisk udvikling over tid.
Det bruges til at følge bevægelsesmønstrene hos spædbørn, der viser atypiske bevægelsesmønstre over tid.
Gennemsnitlig påføringstid er 30-40 minutter.
0-18.
Evalueringen er lavet på i alt 58 emner i 4 forskellige udviklingsstillinger: rygliggende, liggende, siddende og stående mellem måneder.
|
30-40 minutter
|
|
Hammersmith spædbarnsneurologisk undersøgelse (HINE)
Tidsramme: 30-45 minutter
|
HINE omfatter tre sektioner, den neurologiske undersøgelse, udviklingen af motoriske funktioner og adfærdstilstanden.
Det første afsnit evaluerer kranienerve, kropsholdning, bevægelser, tonus og reflekser.
Disse varer er ikke aldersafhængige.
Det andet afsnit evaluerer hovedkontrol, siddende, frivilligt greb, rulning, kravling og gang.
Det tredje afsnit evaluerer bevidsthedstilstand, følelsesmæssig tilstand og social orientering.
|
30-45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 41901325-050.99
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)
Kliniske forsøg med Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetDuchenne muskeldystrofi (DMD)Kalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetSøvn | Motorisk udvikling | Kolik, Infantil | Sensorisk integrationsdysfunktionKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrationsforstyrrelseKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetSensorisk behandlingsforstyrrelse | Spædbørns udvikling | SutKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSynshandicap | Motorforsinkelse | For tidlig retinopatiKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetSøvn | Motorisk udvikling | Sent for tidligt spædbarnKalkun
-
University of ThessalyAfsluttetBørns udvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleGrækenland
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Sepsis nyfødt | Sensorisk integrationsdysfunktionKalkun