Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peabody Developmental Motor Scale-2 w 0 - 24 Miesięcy w Turcji

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Tureckie badanie trafności i rzetelności rozwojowej skali motorycznej Peabody-2 u niemowląt w wieku od 0 do 24 miesięcy

Niniejsze badanie ma na celu określenie tureckiej wersji Peabody Developmental Motor Scale-2 i jej tureckiej trafności u niemowląt w wieku od 0 do 24 miesięcy oraz rozpowszechnienie jej zastosowania do oceny wczesnej rehabilitacji w naszym kraju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odnotowuje się postępy w diagnostyce dzieci z wysokim ryzykiem zaburzeń rozwojowych, takich jak mózgowe porażenie dziecięce (MPD), problemy psychiczne i zaburzenia ze spektrum autyzmu w okresie niemowlęcym. W szczególności u noworodków rozpoczynających życie pozamaciczne na oddziale intensywnej terapii noworodków połączenie neuroobrazowania noworodków z oceną ruchów ogólnych daje bardzo dokładne przewidywanie CP. Narzędziem klinicznym często stosowanym w prognozowaniu jest badanie neurologiczne . Dostępne są różne standardowe warianty, takie jak Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS). PGMS-2 został opracowany przez Folio i Fewell (2000) w celu określenia poziomu rozwoju motoryki dużej i małej dzieci od urodzenia do 71 miesięcy. Skala może być stosowana zarówno w przypadku dzieci prawidłowo rozwijających się, jak i dzieci ze specjalnymi potrzebami. Przy opracowywaniu Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), która jest oryginalną wersją PGMS-2 stosowaną w tym badaniu, przyjęto strukturę rozwojową zamiast trzymać się określonej perspektywy teoretycznej. PGMS jest pierwszym w Stanach Zjednoczonych (USA) ustandaryzowanym na szczeblu krajowym narzędziem do oceny, które oddzielnie podaje wyniki motoryki dużej i małej. Badanie to ma na celu określenie tureckiej wersji Peabody Developmental Motor Scale-2 i jej tureckiej wiarygodności u niemowląt w wieku od 0 do 24 miesięcy i upowszechnienie jego zastosowania do oceny wczesnej rehabilitacji w naszym kraju.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Indyk, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta w wieku od 0 do 24 miesięcy (dostosowany wiek dla wcześniaków zostanie obliczony), które są obserwowane jako niemowlęta z grupy ryzyka neurologicznego i rozwojowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku od 0 do 24 miesięcy (dostosowany wiek dla wcześniaków zostanie obliczony), które są obserwowane jako niemowlęta z grupy ryzyka neurologicznego i rozwojowego
  • Niemowlęta, które nie przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodków

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z wrodzonymi wadami serca
  • Niemowlęta z rodzin, które nie akceptują badania
  • Niemowlęta z wadami układu mięśniowo-szkieletowego
  • Niemowlęta podłączone do sprzętu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)
Ramy czasowe: 45-60 minut
składa się z sześciu podtestów (odruch, stacjonarność, lokomocja, manipulacja przedmiotami, chwytanie i integracja wzrokowo-ruchowa), które mierzą wzajemnie powiązane zdolności we wczesnym rozwoju motorycznym. Został zaprojektowany do oceny motoryki dużej i małej u dzieci od urodzenia do 5 roku życia.
45-60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Motoryczna Niemowląt Alberty (CELE)
Ramy czasowe: 30-40 minut
AIMS to oparta na normach skala obserwacyjna, która umożliwia określenie niemowląt z opóźnieniem lub odchyleniem w rozwoju motorycznym oraz ocenę zmian w rozwoju motorycznym w czasie. Służy do śledzenia wzorców ruchowych niemowląt, które z czasem wykazują nietypowe wzorce ruchowe. Średni czas aplikacji to 30-40 minut. 0-18. Oceny dokonuje się łącznie na 58 elementach w 4 różnych pozycjach rozwojowych: leżącej, leżącej, siedzącej i stojącej między miesiącami.
30-40 minut
Badanie neurologiczne niemowlęcia Hammersmitha (HINE)
Ramy czasowe: 30-45 minut
HINE obejmuje trzy sekcje: badanie neurologiczne, rozwój funkcji motorycznych i stan zachowania. Pierwsza sekcja ocenia nerw czaszkowy, postawę, ruchy, napięcie i odruchy. Te elementy nie są zależne od wieku. W drugiej części ocenia się kontrolę głowy, siedzenie, dobrowolne chwytanie, przewracanie się, raczkowanie i chodzenie. Trzecia część ocenia stan świadomości, stan emocjonalny i orientację społeczną.
30-45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Główny śledczy: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41901325-050.99

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj