- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04886310
Peabody Developmental Motor Scale-2 på 0 - 24 månader i Turkiet
26 april 2023 uppdaterad av: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Turkisk validitets- och tillförlitlighetsstudie av Peabody Developmental Motor Scale-2 hos spädbarn i åldern 0 - 24 månader
Denna studie är bestämningen av den turkiska versionen av Peabody Developmental Motor Scale-2 och dess turkiska validitetstillförlitlighet hos spädbarn mellan 0 och 24 månader och för att sprida dess användning för utvärdering i tidig rehabilitering i vårt land.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en utveckling inom området för att diagnostisera barn med hög risk för utvecklingsstörningar som cerebral pares (CP), psykiska problem och autismspektrumstörning i spädbarnsåldern.
I synnerhet hos spädbarn som upplever början av liv utanför livmodern på neonatal intensivvårdsavdelning, resulterar kombinationen av neonatal neuroimaging tillsammans med bedömningen av allmänna rörelser i en mycket exakt förutsägelse av CP. Ett kliniskt verktyg som ofta används i förutsägelser är en neurologisk undersökning .
Olika standardvarianter finns tillgängliga, såsom Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
PGMS-2 utvecklades av Folio och Fewell (2000) för att fastställa grov- och finmotorisk utvecklingsnivåer hos barn från födseln till 71 månader.
Vågen kan användas för både barn med hälsosam utveckling och barn med särskilda behov.
I utvecklingen av Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), som är den ursprungliga versionen av PGMS-2 som används i denna studie, anammades en utvecklingsstruktur istället för att hålla sig till ett visst teoretiskt perspektiv.
PGMS är det första nationellt standardiserade bedömningsverktyget som ger grov- och finmotoriska poäng separat i USA (USA). Denna studie är bestämningen av den turkiska versionen av Peabody Developmental Motor Scale-2 och dess turkiska validitetstillförlitlighet hos spädbarn ålder mellan 0 - 24 månader och att sprida dess användning för utvärdering vid tidig rehabilitering i vårt land.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkon, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn mellan 0-24 månader (justerad ålder för för tidigt födda barn kommer att beräknas), som följs som neurologiskt och utvecklingsmässigt utsatta spädbarn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn mellan 0-24 månader (justerad ålder för för tidigt födda barn kommer att beräknas), som följs som neurologiskt och utvecklingsmässigt utsatta spädbarn
- Spädbarn som inte är på neonatal intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med medfödda hjärtproblem
- Spädbarn till familjer som inte accepterar studien
- Spädbarn med anomali i muskuloskeletala systemet
- Spädbarn kopplade till andningsutrustning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)
Tidsram: 45-60 minuter
|
består av sex deltester (reflex, stationär, rörelse, objektmanipulation, grepp och visuell-motorisk integration) som mäter inbördes relaterade förmågor i tidig motorisk utveckling.
Den utformades för att bedöma grov- och finmotorik hos barn från födseln till 5 års ålder.
|
45-60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsram: 30-40 minuter
|
AIMS är en normrefererad observationsskala som möjliggör bestämning av spädbarn med försening eller avvikelse i motorisk utveckling och för att utvärdera förändringar i motorisk utveckling över tid.
Det används för att följa rörelsemönster hos spädbarn som visar atypiska rörelsemönster över tid.
Genomsnittlig appliceringstid är 30-40 minuter.
0-18.
Utvärderingen görs på totalt 58 föremål i 4 olika utvecklingspositioner: ryggläge, liggande, sittande och stående mellan månader.
|
30-40 minuter
|
|
Hammersmith spädbarnsneurologisk undersökning (HINE)
Tidsram: 30-45 minuter
|
HINE innehåller tre sektioner, den neurologiska undersökningen, utvecklingen av motoriska funktioner och beteendetillståndet.
Det första avsnittet utvärderar kranialnerven, hållning, rörelser, tonus och reflexer.
Dessa föremål är inte åldersberoende.
Det andra avsnittet utvärderar huvudkontroll, sittande, frivilligt grepp, rullning, krypning och gång.
Det tredje avsnittet utvärderar medvetandetillstånd, emotionellt tillstånd och social orientering.
|
30-45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 41901325-050.99
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .