- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04886310
Peabody Developmental Motor Scale-2 em 0 - 24 meses na Turquia
26 de abril de 2023 atualizado por: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Estudo turco de validade e confiabilidade da Peabody Developmental Motor Scale-2 em bebês de 0 a 24 meses
Este estudo é a determinação da versão turca da Peabody Developmental Motor Scale-2 e sua confiabilidade de validade turca em crianças de 0 a 24 meses e para difundir seu uso para avaliação na reabilitação precoce em nosso país.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem desenvolvimentos no campo do diagnóstico de crianças com alto risco de distúrbios do desenvolvimento, como paralisia cerebral (PC), problemas mentais e transtorno do espectro do autismo na infância.
Em particular, em bebês que vivenciam o início da vida extrauterina na unidade de terapia intensiva neonatal, a combinação de neuroimagem neonatal com a avaliação dos movimentos gerais resulta em uma previsão altamente precisa de PC. Uma ferramenta clínica frequentemente usada em previsões é um exame neurológico .
Várias variantes padrão estão disponíveis, como o Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), a Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
O PGMS-2 foi desenvolvido por Folio e Fewell (2000) para determinar os níveis de desenvolvimento motor grosso e fino de crianças desde o nascimento até 71 meses.
A escala pode ser utilizada tanto para crianças com desenvolvimento saudável quanto para crianças com necessidades especiais.
No desenvolvimento da Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), versão original da PGMS-2 utilizada neste estudo, adotou-se uma estrutura desenvolvimentista ao invés de se ater a uma determinada perspectiva teórica.
PGMS é a primeira ferramenta de avaliação padronizada nacionalmente que fornece pontuações motoras grosseiras e finas separadamente nos Estados Unidos da América (EUA). idade entre 0 - 24 meses e difundir seu uso para avaliação na reabilitação precoce em nosso país.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Peru, 55139
- Nilay Çömük Balci
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês entre 0-24 meses (a idade ajustada para bebês prematuros será calculada), que são acompanhados como bebês de risco neurológico e de desenvolvimento
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês entre 0-24 meses (a idade ajustada para bebês prematuros será calculada), que são acompanhados como bebês de risco neurológico e de desenvolvimento
- Lactentes que não estão em unidade de terapia intensiva neonatal
Critério de exclusão:
- Bebês com problemas cardíacos congênitos
- Crianças de famílias que não aceitam o estudo
- Lactentes com anomalia do sistema músculo-esquelético
- Bebês conectados a equipamentos respiratórios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Motora de Desenvolvimento Peabody II (PDMS-2)
Prazo: 45-60 minutos
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é composto por seis subtestes (reflexo, estacionário, locomoção, manipulação de objetos, preensão e integração visual-motora) que medem habilidades inter-relacionadas no desenvolvimento motor inicial.
Foi projetado para avaliar as habilidades motoras grossas e finas em crianças desde o nascimento até os 5 anos de idade.
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45-60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS)
Prazo: 30-40 minutos
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A AIMS é uma escala observacional referenciada em normas que permite determinar lactentes com atraso ou desvio no desenvolvimento motor e avaliar as mudanças no desenvolvimento motor ao longo do tempo.
É usado para seguir os padrões de movimento de bebês que apresentam padrões de movimento atípicos ao longo do tempo.
O tempo médio de aplicação é de 30 a 40 minutos.
0-18.
A avaliação é feita em um total de 58 itens em 4 diferentes posições de desenvolvimento: supino, prono, sentado e em pé entre os meses.
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30-40 minutos
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Exame Neurológico Infantil de Hammersmith (HINE)
Prazo: 30-45 minutos
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O HINE inclui três seções, o Exame Neurológico, o Desenvolvimento das Funções Motoras e o Estado do Comportamento.
A primeira seção avalia nervos cranianos, postura, movimentos, tônus e reflexos.
Esses itens não dependem da idade.
A segunda seção avalia o controle da cabeça, sentar, agarrar, rolar, engatinhar e andar voluntariamente.
A terceira seção avalia estado de consciência, estado emocional e orientação social.
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30-45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41901325-050.99
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .