Peabody Developmental Motor Scale-2 0-24 hónap alatt Törökországban
2023. április 26. frissítette: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
A Peabody Developmental Motor Scale-2 török érvényességi és megbízhatósági vizsgálata 0-24 hónapos csecsemőknél
Ez a tanulmány a Peabody Developmental Motor Scale-2 török változatának és annak török validitási megbízhatóságának meghatározása 0-24 hónapos csecsemőknél, valamint a korai rehabilitációban történő értékelési célú felhasználásának elterjesztése hazánkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fejlődések vannak a fejlődési rendellenességek, például a cerebrális bénulás (CP), a mentális problémák és az autizmus spektrum zavar csecsemőkori nagy kockázatú gyermekek diagnosztizálása terén.
Különösen azoknál a csecsemőknél, akiknél a méhen kívüli élet kezdődik az újszülött intenzív osztályon, az újszülöttkori neuroimaging és az általános mozgások értékelésének kombinációja a CP rendkívül pontos előrejelzését eredményezi. Az előrejelzésekben gyakran használt klinikai eszköz egy neurológiai vizsgálat .
Különféle szabványos változatok állnak rendelkezésre, mint például a Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
A PGMS-2-t Folio és Fewell (2000) fejlesztette ki, hogy meghatározza a gyermekek durva és finommotorikus fejlettségi szintjét születéstől 71 hónapos korig.
A mérleg egészséges fejlődésű és speciális igényű gyermekek számára egyaránt használható.
A Peabody Developmental Motor Scale (PGMS) fejlesztése során, amely a PGMS-2 eredeti változata, amelyet ebben a tanulmányban használtunk, egy fejlesztési struktúrát alkalmaztak ahelyett, hogy egy bizonyos elméleti perspektívához ragaszkodtak volna.
A PGMS az első országosan szabványosított értékelő eszköz, amely külön-külön ad bruttó és finom motoros pontszámokat az Amerikai Egyesült Államokban (USA). Ez a tanulmány a Peabody Developmental Motor Scale-2 török verziójának és annak török validitási megbízhatóságának meghatározása csecsemőknél. 0 és 24 hónapos kor között, és elterjedt hazánkban a korai rehabilitáció értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Pulyka, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
0-24 hónapos csecsemők (a koraszülöttekre korrigált életkort számítják ki), akiket neurológiailag és fejlődési szempontból veszélyeztetett csecsemőkként követnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-24 hónapos csecsemők (a koraszülöttekre korrigált életkort számítják ki), akiket neurológiailag és fejlődési szempontból veszélyeztetett csecsemőkként követnek
- Csecsemők, akik nem az újszülött intenzív osztályon vannak
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett szívproblémákkal küzdő csecsemők
- Olyan családok csecsemői, akik nem fogadják el a vizsgálatot
- Csecsemők mozgásszervi anomáliában
- Légzőkészülékhez csatlakoztatott csecsemők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)
Időkeret: 45-60 perc
|
hat résztesztből áll (reflex, stacionárius, mozgás, tárgymanipuláció, megfogás és vizuális-motoros integráció), amelyek az egymással összefüggő képességeket mérik a korai motoros fejlődésben.
Úgy tervezték, hogy felmérje a gyermekek durva és finom motoros készségeit születéstől 5 éves korig.
|
45-60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Időkeret: 30-40 perc
|
Az AIMS egy normára hivatkozott megfigyelési skála, amely lehetővé teszi a mozgásfejlődésben késleltetett vagy eltéréssel rendelkező csecsemők meghatározását, valamint a mozgásfejlődés időbeli változásainak értékelését.
Olyan csecsemők mozgásmintáinak követésére használják, akik idővel atipikus mozgásmintákat mutatnak.
Az átlagos alkalmazási idő 30-40 perc.
0-18.
Az értékelés összesen 58 tételen történik 4 különböző fejlődési helyzetben: fekvő, hason, ülő és álló hónapok között.
|
30-40 perc
|
|
Hammersmith csecsemőneurológiai vizsgálat (HINE)
Időkeret: 30-45 perc
|
A HINE három részből áll: a neurológiai vizsgálatból, a motoros funkciók fejlesztéséből és a viselkedési állapotból.
Az első rész értékeli a koponya idegeit, a testtartást, a mozgásokat, a hangot és a reflexeket.
Ezek az elemek nem korfüggőek.
A második rész a fejirányítást, az ülést, az akaratlagos megfogást, a gurulást, a kúszást és a járást értékeli.
A harmadik rész a tudatállapotot, az érzelmi állapotot és a szociális orientációt értékeli.
|
30-45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 41901325-050.99
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .