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Peabody Developmental Motor Scale-2 in 0 - 24 mesi in Turchia

26 aprile 2023 aggiornato da: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Studio turco di validità e affidabilità della Peabody Developmental Motor Scale-2 nei neonati di età compresa tra 0 e 24 mesi

Questo studio è la determinazione della versione turca della Peabody Developmental Motor Scale-2 e la sua affidabilità di validità turca nei bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi e per diffonderne l'uso per la valutazione nella riabilitazione precoce nel nostro paese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono sviluppi nel campo della diagnosi di bambini ad alto rischio di disturbi dello sviluppo come paralisi cerebrale (CP), problemi mentali e disturbo dello spettro autistico nell'infanzia. In particolare, nei neonati che sperimentano l'inizio della vita extrauterina nell'unità di terapia intensiva neonatale, la combinazione di neuroimaging neonatale insieme alla valutazione dei movimenti generali si traduce in una previsione altamente accurata della PC. Uno strumento clinico spesso utilizzato nelle previsioni è un esame neurologico . Sono disponibili varie varianti standard, come Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS). PGMS-2 è stato sviluppato da Folio e Fewell (2000) per determinare i livelli di sviluppo motorio grossolano e fine dei bambini dalla nascita a 71 mesi. La bilancia può essere utilizzata sia per bambini con uno sviluppo sano che per bambini con bisogni speciali. Nello sviluppo della Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), che è la versione originale di PGMS-2 utilizzata in questo studio, è stata adottata una struttura evolutiva invece di attenersi a una certa prospettiva teorica. PGMS è il primo strumento di valutazione standardizzato a livello nazionale che fornisce punteggi motori grossolani e fini separatamente negli Stati Uniti d'America (USA). Questo studio è la determinazione della versione turca della Peabody Developmental Motor Scale-2 e della sua affidabilità di validità turca nei neonati età compresa tra 0 e 24 mesi e di diffonderne l'utilizzo per la valutazione nella riabilitazione precoce nel nostro Paese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tacchino, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati di età compresa tra 0 e 24 mesi (verrà calcolata l'età corretta per i neonati prematuri), che sono seguiti come neonati a rischio neurologico e di sviluppo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati di età compresa tra 0 e 24 mesi (verrà calcolata l'età corretta per i neonati prematuri), che sono seguiti come neonati a rischio neurologico e di sviluppo
  • Neonati che non sono ricoverati in unità di terapia intensiva neonatale

Criteri di esclusione:

  • Neonati con problemi cardiaci congeniti
  • Neonati di famiglie che non accettano lo studio
  • Neonati con anomalie del sistema muscoloscheletrico
  • Neonati collegati ad apparecchiature respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)
Lasso di tempo: 45-60 minuti
è composto da sei sottotest (riflesso, stazionario, locomozione, manipolazione di oggetti, presa e integrazione visivo-motoria) che misurano le abilità correlate nello sviluppo motorio precoce. È stato progettato per valutare le capacità motorie grossolane e fini nei bambini dalla nascita fino ai 5 anni di età.
45-60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala motoria infantile dell'Alberta (AIMS)
Lasso di tempo: 30-40 minuti
L'AIMS è una scala osservativa riferita alla norma che consente di determinare i bambini con ritardo o deviazione nello sviluppo motorio e di valutare i cambiamenti nello sviluppo motorio nel tempo. Viene utilizzato per seguire i modelli di movimento dei bambini che mostrano modelli di movimento atipici nel tempo. Il tempo medio di applicazione è di 30-40 minuti. 0-18. La valutazione viene effettuata su un totale di 58 item in 4 diverse posizioni evolutive: supina, prona, seduta e in piedi tra i mesi.
30-40 minuti
Esame neurologico infantile Hammersmith (HINE)
Lasso di tempo: 30-45 minuti
L'HINE comprende tre sezioni, l'esame neurologico, lo sviluppo delle funzioni motorie e lo stato del comportamento. La prima sezione valuta il nervo cranico, la postura, i movimenti, il tono e i riflessi. Questi articoli non dipendono dall'età. La seconda sezione valuta il controllo della testa, lo stare seduti, la presa volontaria, il rotolamento, il gattonare e il camminare. La terza sezione valuta lo stato di coscienza, lo stato emotivo e l'orientamento sociale.
30-45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Investigatore principale: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 41901325-050.99

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)

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