- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04886310
Peabody Developmental Motor Scale-2 de 0 à 24 mois en Turquie
26 avril 2023 mis à jour par: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Étude turque sur la validité et la fiabilité de Peabody Developmental Motor Scale-2 chez les nourrissons âgés de 0 à 24 mois
Cette étude est la détermination de la version turque du Peabody Developmental Motor Scale-2 et sa fiabilité de validité turque chez les nourrissons âgés de 0 à 24 mois et de diffuser son utilisation pour l'évaluation en réadaptation précoce dans notre pays.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a des développements dans le domaine du diagnostic des enfants présentant un risque élevé de troubles du développement tels que la paralysie cérébrale (PC), les problèmes mentaux et les troubles du spectre autistique dans la petite enfance .
En particulier, chez les nourrissons connaissant le début de la vie extra-utérine dans l'unité de soins intensifs néonatals, la combinaison de la neuroimagerie néonatale avec l'évaluation des mouvements généraux aboutit à une prédiction très précise de la PC. Un outil clinique souvent utilisé dans les prédictions est un examen neurologique .
Diverses variantes standard sont disponibles, telles que le Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), l'Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Le PGMS-2 a été développé par Folio et Fewell (2000) pour déterminer les niveaux de développement moteur global et fin des enfants de la naissance à 71 mois.
L'échelle peut être utilisée à la fois pour les enfants ayant un développement sain et pour les enfants ayant des besoins spéciaux.
Dans le développement de la Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), qui est la version originale de PGMS-2 utilisée dans cette étude, une structure de développement a été adoptée au lieu de s'en tenir à une certaine perspective théorique.
PGMS est le premier outil d'évaluation normalisé à l'échelle nationale qui donne séparément les scores de motricité globale et fine aux États-Unis d'Amérique (USA). Cette étude est la détermination de la version turque de l'échelle de développement moteur Peabody-2 et sa fiabilité de validité turque chez les nourrissons âge entre 0 - 24 mois et de répandre son utilisation pour l'évaluation en réadaptation précoce dans notre pays.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55139
- Nilay Çömük Balci
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons entre 0 et 24 mois (l'âge ajusté pour les prématurés sera calculé), qui sont suivis en tant que nourrissons à risque neurologique et développemental
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons entre 0 et 24 mois (l'âge ajusté pour les prématurés sera calculé), qui sont suivis en tant que nourrissons à risque neurologique et développemental
- Nourrissons qui ne sont pas en unité de soins intensifs néonatals
Critère d'exclusion:
- Nourrissons avec des problèmes cardiaques congénitaux
- Nourrissons de familles qui n'acceptent pas l'étude
- Nourrissons avec anomalie du système musculo-squelettique
- Nourrissons connectés à un appareil respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)
Délai: 45-60 minutes
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est composé de six sous-tests (réflexe, stationnaire, locomotion, manipulation d'objets, préhension et intégration visuo-motrice) qui mesurent les capacités interdépendantes du développement moteur précoce.
Il a été conçu pour évaluer la motricité globale et fine chez les enfants de la naissance à 5 ans.
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45-60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle motrice du nourrisson de l'Alberta (AIMS)
Délai: 30-40 minutes
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L'AIMS est une échelle d'observation normative qui permet de déterminer les nourrissons présentant un retard ou une déviation du développement moteur et d'évaluer les changements dans le développement moteur au fil du temps.
Il est utilisé pour suivre les schémas de mouvement des nourrissons qui présentent des schémas de mouvement atypiques au fil du temps.
Le temps d'application moyen est de 30 à 40 minutes.
0-18.
L'évaluation est faite sur un total de 58 items dans 4 positions de développement différentes : décubitus dorsal, couché, assis et debout entre les mois.
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30-40 minutes
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Examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: 30-45 minutes
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Le HINE comprend trois sections, l'examen neurologique, le développement des fonctions motrices et l'état du comportement.
La première section évalue le nerf crânien, la posture, les mouvements, le tonus et les réflexes.
Ces éléments ne dépendent pas de l'âge.
La deuxième section évalue le contrôle de la tête, la position assise, la préhension volontaire, la rotation, le rampement et la marche.
La troisième section évalue l'état de conscience, l'état émotionnel et l'orientation sociale.
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30-45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Première publication (Réel)
14 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 41901325-050.99
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .