- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04886310
터키에서 0 - 24개월의 Peabody Developmental Motor Scale-2
2023년 4월 26일 업데이트: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
0~24개월 영아의 피바디 발달 운동 척도-2의 터키 타당성 및 신뢰성 연구
본 연구는 0~24개월 영유아를 대상으로 피바디 발달 운동 척도-2의 터키어 버전과 터키어 타당도 신뢰도를 결정하고 국내 조기 재활 평가에 활용하기 위한 연구이다.
연구 개요
상세 설명
유아기의 뇌성 마비(CP), 정신 문제 및 자폐 스펙트럼 장애와 같은 발달 장애의 위험이 높은 어린이를 진단하는 분야에서 발전이 있습니다.
특히, 신생아 중환자실에서 자궁 외 생명의 시작을 경험하는 영아의 경우 신생아 신경 영상과 일반적인 움직임의 평가를 결합하여 CP를 매우 정확하게 예측합니다. 예측에 자주 사용되는 임상 도구는 신경학적 검사입니다. .
HINE(Hammersmith Infant Neurological Examination), AIMS(Alberta Infant Motor Scale)와 같은 다양한 표준 변형을 사용할 수 있습니다.
PGMS-2는 Folio와 Fewell(2000)이 출생부터 71개월까지 아동의 대근육 및 미세 운동 발달 수준을 결정하기 위해 개발했습니다.
이 체중계는 건강한 발달을 가진 어린이와 특별한 도움이 필요한 어린이 모두에게 사용할 수 있습니다.
본 연구에서 사용된 PGMS-2의 원형인 PGMS(Peabody Developmental Motor Scale)의 개발에서는 특정한 이론적 관점을 고수하는 대신 발달 구조를 채택하였다.
PGMS는 미합중국(USA)에서 총 운동 점수와 미세 운동 점수를 별도로 제공하는 최초의 국가 표준화 평가 도구입니다. 0~24개월 사이의 연령을 대상으로 국내 조기재활 평가용으로 보급
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
0-24개월 사이의 영아(미숙아에 대한 조정 연령 계산됨), 신경학적 및 발달학적으로 위험 영아로 추적됨
설명
포함 기준:
- 0-24개월 사이의 영아(미숙아에 대한 조정 연령 계산됨), 신경학적 및 발달학적으로 위험 영아로 추적됨
- 신생아 중환자실에 있지 않은 영아
제외 기준:
- 선천성 심장 문제가 있는 영아
- 연구를 수락하지 않는 가족의 유아
- 근골격계 이상이 있는 영아
- 호흡 장비에 연결된 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피바디 발달 운동 척도 II(PDMS-2)
기간: 45-60분
|
초기 운동 발달에서 상호 관련된 능력을 측정하는 6개의 하위 검사(반사, 정지, 운동, 물체 조작, 파악 및 시각-운동 통합)로 구성됩니다.
출생부터 5세까지의 아동의 대근육 및 소근육 운동 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
|
45-60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
앨버타 영아 운동 척도(AIMS)
기간: 30-40분
|
AIMS는 운동 발달의 지연 또는 편차가 있는 영아를 결정하고 시간 경과에 따른 운동 발달의 변화를 평가할 수 있는 규범 참조 관찰 척도입니다.
시간이 지남에 따라 비정상적인 움직임 패턴을 보이는 영아의 움직임 패턴을 추적하기 위해 사용됩니다.
평균 적용 시간은 30-40분입니다.
0-18.
평가는 몇 개월 사이에 누운 자세, 엎드린 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세의 4가지 발달 자세에서 총 58개 항목에 대해 이루어집니다.
|
30-40분
|
|
해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE)
기간: 30-45분
|
HINE에는 신경학적 검사, 운동 기능 개발 및 행동 상태의 세 부분이 포함됩니다.
첫 번째 섹션에서는 뇌신경, 자세, 움직임, 색조 및 반사를 평가합니다.
이러한 항목은 연령에 구애받지 않습니다.
두 번째 섹션은 머리 제어, 앉기, 자발적인 잡기, 구르기, 기어가기 및 걷기를 평가합니다.
세 번째 섹션은 의식 상태, 감정 상태 및 사회적 성향을 평가합니다.
|
30-45분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 41901325-050.99
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유아, 미숙아, 질병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
피바디 발달 운동 척도 II(PDMS-2)에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin모병