- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04886310
Peabody Developmental Motor Scale-2 in 0 - 24 maanden in Turkije
26 april 2023 bijgewerkt door: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van Peabody Developmental Motor Scale-2 bij zuigelingen van 0 - 24 maanden
Deze studie is de bepaling van de Turkse versie van de Peabody Developmental Motor Scale-2 en de Turkse validiteitsbetrouwbaarheid bij baby's van 0 - 24 maanden en om het gebruik ervan voor evaluatie in vroege revalidatie in ons land te verspreiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn ontwikkelingen op het gebied van het diagnosticeren van kinderen met een hoog risico op ontwikkelingsstoornissen zoals cerebrale parese (CP), psychische problemen en autismespectrumstoornis in de kindertijd.
Met name bij baby's die het begin van het extra-uteriene leven ervaren op de neonatale intensive care, resulteert de combinatie van neonatale neuroimaging samen met de beoordeling van algemene bewegingen in een zeer nauwkeurige voorspelling van CP. Een klinisch hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt bij voorspellingen is een neurologisch onderzoek .
Er zijn verschillende standaardvarianten beschikbaar, zoals de Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
PGMS-2 is ontwikkeld door Folio en Fewell (2000) om de grove en fijne motorische ontwikkeling van kinderen vanaf de geboorte tot 71 maanden vast te stellen.
De schaal kan worden gebruikt voor zowel kinderen met een gezonde ontwikkeling als kinderen met speciale behoeften.
Bij de ontwikkeling van de Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), de originele versie van PGMS-2 die in dit onderzoek is gebruikt, is een ontwikkelingsstructuur aangenomen in plaats van vast te houden aan een bepaald theoretisch perspectief.
PGMS is het eerste nationaal gestandaardiseerde beoordelingsinstrument dat scores voor grove en fijne motoriek afzonderlijk geeft in de Verenigde Staten van Amerika (VS). leeftijd tussen 0 - 24 maanden en om het gebruik ervan te verspreiden voor evaluatie bij vroege revalidatie in ons land.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's tussen 0-24 maanden (aangepaste leeftijd voor premature baby's wordt berekend), die worden gevolgd als baby's met een neurologisch en ontwikkelingsrisico
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's tussen 0-24 maanden (aangepaste leeftijd voor premature baby's wordt berekend), die worden gevolgd als baby's met een neurologisch en ontwikkelingsrisico
- Baby's die niet op de neonatale intensive care liggen
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met aangeboren hartproblemen
- Baby's van gezinnen die de studie niet accepteren
- Zuigelingen met een afwijking van het bewegingsapparaat
- Baby's aangesloten op ademhalingsapparatuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peabody Motorische Ontwikkelingsschaal II (PDMS-2)
Tijdsspanne: 45-60 minuten
|
bestaat uit zes subtests (reflex, stationair, motoriek, objectmanipulatie, grijpen en visueel-motorische integratie) die onderling gerelateerde vaardigheden in de vroege motorische ontwikkeling meten.
Het is ontworpen om de grove en fijne motoriek van kinderen vanaf de geboorte tot en met 5 jaar te beoordelen.
|
45-60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tijdsspanne: 30-40 minuten
|
De AIMS is een normgerefereerde observatieschaal die het mogelijk maakt om baby's met een vertraging of afwijking in de motorische ontwikkeling te bepalen en om de veranderingen in de motorische ontwikkeling in de loop van de tijd te evalueren.
Het wordt gebruikt om de bewegingspatronen te volgen van baby's die in de loop van de tijd atypische bewegingspatronen vertonen.
De gemiddelde applicatietijd is 30-40 minuten.
0-18.
De evaluatie vindt plaats op in totaal 58 items in 4 verschillende ontwikkelingsposities: liggend, liggend, zittend en staand tussen maanden.
|
30-40 minuten
|
|
Hammersmith Infant Neurologisch Onderzoek (HINE)
Tijdsspanne: 30-45 minuten
|
De HINE omvat drie secties, het neurologisch onderzoek, de ontwikkeling van motorische functies en de staat van gedrag.
Het eerste deel evalueert hersenzenuw, houding, bewegingen, tonus en reflexen.
Deze items zijn niet leeftijdsafhankelijk.
Het tweede deel evalueert hoofdcontrole, zitten, vrijwillig grijpen, rollen, kruipen en lopen.
Het derde deel evalueert de bewustzijnstoestand, emotionele toestand en sociale oriëntatie.
|
30-45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 41901325-050.99
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .