Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peabody Developmental Motor Scale-2 za 0 - 24 měsíců v Turecku

26. dubna 2023 aktualizováno: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Turecká studie platnosti a spolehlivosti Peabody vývojové motorické stupnice-2 u kojenců ve věku 0–24 měsíců

Tato studie je stanovením turecké verze Peabody Developmental Motor Scale-2 a její spolehlivosti turecké validity u kojenců ve věku 0 - 24 měsíců a rozšířením jejího využití pro hodnocení v časné rehabilitaci u nás.

Přehled studie

Detailní popis

V oblasti diagnostiky dětí s vysokým rizikem vývojových poruch, jako je dětská mozková obrna (DMO), psychické problémy a porucha autistického spektra v kojeneckém věku, dochází k vývoji. Zejména u kojenců, kteří zažívají počátek mimoděložního života na jednotce intenzivní péče pro novorozence, vede kombinace novorozeneckého neurozobrazení spolu s hodnocením obecných pohybů k vysoce přesné predikci CP. Klinickým nástrojem často používaným v predikcích je neurologické vyšetření. . K dispozici jsou různé standardní varianty, jako je Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS). PGMS-2 vyvinuli Folio a Fewell (2000) k určení úrovně vývoje hrubé a jemné motoriky u dětí od narození do 71 měsíců. Váhu lze použít jak pro děti se zdravým vývojem, tak pro děti se speciálními potřebami. Při vývoji Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), což je původní verze PGMS-2 použitá v této studii, byla namísto lpění na určité teoretické perspektivě přijata vývojová struktura. PGMS je první celonárodně standardizovaný hodnotící nástroj, který poskytuje skóre hrubé a jemné motoriky odděleně ve Spojených státech amerických (USA). Tato studie je stanovením turecké verze Peabody Developmental Motor Scale-2 a její spolehlivosti turecké platnosti u kojenců. věku mezi 0 - 24 měsíci a rozšířit její využití pro hodnocení v časné rehabilitaci u nás.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Krocan, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci mezi 0-24 měsíci (bude vypočítán upravený věk pro předčasně narozené děti), kteří jsou sledováni jako neurologicky a vývojově ohrožení kojenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci mezi 0-24 měsíci (bude vypočítán upravený věk pro předčasně narozené děti), kteří jsou sledováni jako neurologicky a vývojově ohrožení kojenci
  • Kojenci, kteří nejsou na jednotce intenzivní péče pro novorozence

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s vrozenými srdečními problémy
  • Děti z rodin, které studium nepřijímají
  • Kojenci s anomálií muskuloskeletálního systému
  • Kojenci připojeni k dýchacím přístrojům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)
Časové okno: 45-60 minut
se skládá ze šesti subtestů (reflexní, stacionární, lokomoční, manipulace s předměty, uchopování a vizuálně-motorická integrace), které měří vzájemně související schopnosti v raném motorickém vývoji. Byl navržen pro hodnocení hrubé a jemné motoriky u dětí od narození do 5 let věku.
45-60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Časové okno: 30-40 minut
AIMS je normou vztažená observační škála, která umožňuje určit kojence se zpožděním nebo odchylkou v motorickém vývoji a vyhodnotit změny v motorickém vývoji v průběhu času. Používá se ke sledování pohybových vzorců kojenců, kteří v průběhu času vykazují atypické pohybové vzorce. Průměrná doba aplikace je 30-40 minut. 0-18. Hodnocení se provádí na celkem 58 položkách ve 4 různých vývojových polohách: vleže, na břiše, vsedě a ve stoje mezi měsíci.
30-40 minut
Hammersmithovo kojenecké neurologické vyšetření (HINE)
Časové okno: 30-45 minut
HINE zahrnuje tři části, Neurologické vyšetření, Vývoj motorických funkcí a Stav chování. První část hodnotí hlavový nerv, držení těla, pohyby, tonus a reflexy. Tyto položky nejsou závislé na věku. Druhá část hodnotí ovládání hlavy, sezení, dobrovolné uchopování, převalování, plazení a chůzi. Třetí část hodnotí stav vědomí, emoční stav a sociální orientaci.
30-45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 41901325-050.99

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)

Předplatit