マラセチア毛嚢炎に対する冷大気プラズマの効果 (ECAPMF)
2023年12月19日 更新者：Yang chunjun、The Second Hospital of Anhui Medical University
マラセチア毛包炎に対する冷大気プラズマの効果：無作為対照試験
冷たい大気圧プラズマは、マラセチア毛嚢炎の新しい効果的な治療法を提供する可能性があります。
研究者は、マラセチア毛包炎に対する冷大気プラズマの有効性と安全性を評価するために、このランダム化比較試験を実施しています。
この二重盲検プラセボ対照試験に参加した参加者は、冷大気圧プラズマまたは抗真菌薬による治療にランダムに割り当てられます。
2 つのグループの治療効果の違いを観察し、比較します。
調査の概要
詳細な説明
マラセチア毛嚢炎は、若年層から中高年層に多い病気です。
マラセチア感染症による炎症性疾患です。
一般に、抗真菌薬の局所または全身使用が治療の第一選択ですが、薬の副作用や薬剤耐性のために制限される場合があります。
低温大気プラズマは、真菌を含む病原性微生物に対して阻害または殺傷効果があり、正常な組織に明らかな悪影響を与えることはありません。
研究者は、マラセチア毛包炎に対する冷大気プラズマの効果を研究し、マラセチア毛包炎に対する有効性と安全性を評価するために、このランダム化比較試験を実施しています。
すべてのデータは記録され、実験終了後に比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230000
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、脂漏性領域におけるマラセチア毛包炎の臨床症状である。
- 診断は、経験豊富な検査技師によって菌学的に検証されます。
- 参加者は、この研究の調査的性質を知らされ、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する必要があります。
除外基準:
- 他の深刻な全身性疾患と組み合わせる。
- -2週間以内の局所コルチコステロイドの病歴または1か月以内の全身性コルチコステロイドの病歴。
- -1か月以内の免疫抑制薬の歴史。
- -2週間以内の局所抗真菌薬の履歴または3か月以内の全身抗真菌薬。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冷大気プラズマ治療グループ
患者はプラズマ装置で治療されます。
各治療時間は、病変の大きさに基づいて各領域あたり 3 分でした。治療頻度は 1 日 1 回です。
治療期間は2週間です。
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低温大気圧プラズマ治療装置で治療します。
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アクティブコンパレータ：イトラコナゾールカプセル治療群
患者は、1日200mgのイトラコナゾールカプセルで治療されます。治療期間は2週間です。
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イトラコナゾールカプセルで治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変数の50%減少
時間枠：2週目
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病変の総数の少なくとも50%の減少を達成した被験者の割合
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2週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医師の総合評価における被験者の割合。
時間枠：2週目
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医師の総合評価を達成した被験者の割合 0 / 1。
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2週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chunjun Yang、The Second Hospital of Anhui Medical University
- スタディディレクター：Na Wang、The Second Hospital of Anhui Medical University
- 主任研究者：Jingwen Wang、The Second Hospital of Anhui Medical University
- 主任研究者：Jing Gao、The Second Hospital of Anhui Medical University
- 主任研究者：Liyun Wang、The Second Hospital of Anhui Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hald M, Arendrup MC, Svejgaard EL, Lindskov R, Foged EK, Saunte DM; Danish Society of Dermatology. Evidence-based Danish guidelines for the treatment of Malassezia-related skin diseases. Acta Derm Venereol. 2015 Jan;95(1):12-9. doi: 10.2340/00015555-1825.
- VON Woedtke T, Schmidt A, Bekeschus S, Wende K, Weltmann KD. Plasma Medicine: A Field of Applied Redox Biology. In Vivo. 2019 Jul-Aug;33(4):1011-1026. doi: 10.21873/invivo.11570.
- Wiegand C, Fink S, Hipler UC, Beier O, Horn K, Pfuch A, Schimanski A, Grunler B. Cold atmospheric pressure plasmas exhibit antimicrobial properties against critical bacteria and yeast species. J Wound Care. 2017 Aug 2;26(8):462-468. doi: 10.12968/jowc.2017.26.8.462.
- Gao J, Wang L, Xia C, Yang X, Cao Z, Zheng L, Ko R, Shen C, Yang C, Cheng C. Cold atmospheric plasma promotes different types of superficial skin erosion wounds healing. Int Wound J. 2019 Oct;16(5):1103-1111. doi: 10.1111/iwj.13161. Epub 2019 Jun 17.
- Parsad D, Saini R, Negi KS. Short term treatment of pityrosporum folliculitis with itraconazole. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 1999 May-Jun;65(3):122-3.
- Lee JW, Kim BJ, Kim MN. Photodynamic therapy: new treatment for recalcitrant Malassezia folliculitis. Lasers Surg Med. 2010 Feb;42(2):192-6. doi: 10.1002/lsm.20857.
- Abdel-Razek M, Fadaly G, Abdel-Raheim M, al-Morsy F. Pityrosporum (Malassezia) folliculitis in Saudi Arabia--diagnosis and therapeutic trials. Clin Exp Dermatol. 1995 Sep;20(5):406-9. doi: 10.1111/j.1365-2230.1995.tb01358.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月3日
一次修了 (実際)
2023年12月17日
研究の完了 (実際)
2023年12月17日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月9日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YX2021-028
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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