Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kold atmosfærisk plasma på Malassezia Folliculitis (ECAPMF)

19. december 2023 opdateret af: Yang chunjun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Effekt af kold atmosfærisk plasma på Malassezia Folliculitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det kolde atmosfæriske plasma kan give en ny og effektiv metode til behandling af Malassezia folliculitis. Forskerne udfører dette randomiserede kontrollerede forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​koldt atmosfærisk plasma på Malassezia folliculitis. Deltagerne i dette dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg vil tilfældigt tildeles behandling med enten kold atmosfærisk plasma eller svampedræbende lægemidler. Forskellene i behandlingseffekter for de to grupper vil blive observeret og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Malassezia folliculitis er en almindelig sygdom hos unge og midaldrende mennesker. Det er en inflammatorisk sygdom forårsaget af Malassezia-infektion. Generelt er topisk eller systemisk brug af antifungale lægemidler det første valg til behandling, men er nogle gange begrænset på grund af bivirkninger og lægemiddelresistens. Koldt atmosfærisk plasma har en hæmmende eller dræbende virkning på patogene mikroorganismer, herunder svampe, og har ingen åbenlys skade på normalt væv. Forskerne udfører dette randomiserede kontrollerede forsøg for at studere effekten af ​​koldt atmosfærisk plasma på Malassezia folliculitis og evaluere dets effektivitet og sikkerhed for Malassezia folliculitis. Alle data registreres og sammenlignes efter afslutningen af ​​eksperimentet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • The second hospital of Anhui medical university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er klinisk præsentation af Malassezia folliculitis i seborrheiske områder.
  • Diagnoserne er mykologisk verificeret af erfarne laboratorieteknikere.
  • Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og være villige til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med andre alvorlige systemiske sygdomme.
  • Anamnese med topikale kortikosteroider inden for 2 uger eller anamnese med systemiske kortikosteroider inden for 1 måned.
  • Anamnese med immunsuppressive lægemidler inden for 1 måned.
  • Anamnese med topisk svampedræbende medicin inden for 2 uger eller systemisk svampedræbende medicin inden for 3 måneder.
  • Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kold atmosfærisk plasmabehandlingsgruppe
Patienter behandles med et plasmaapparat. Hver behandlingstid var 3 minutter pr. område baseret på læsionsstørrelsen. Behandlingshyppigheden er én gang dagligt. Behandlingsperiodens varighed er 2 uger.
Enhed: Kold atmosfærisk plasmabehandlingsanordning
Behandl med koldt atmosfærisk plasmabehandlingsapparat.
Aktiv komparator: Itraconazol kapsler behandlingsgruppe
Patienterne behandles med Itraconazol-kapsler, 200 mg dagligt. Behandlingsperioden varer 2 uger.
Medicin: Itraconazol kapsler
Behandl med Itraconazol-kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
50 % reduktion i antallet af læsioner
Tidsramme: uge 2
andel af forsøgspersoner, der opnår mindst 50 % reduktion i det samlede antal læsioner
uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af forsøgspersoner i lægens globale vurdering.
Tidsramme: uge 2
andel af forsøgspersoner, der opnår en læges globale vurdering 0/1.
uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Samarbejdspartnere

Hefei CAS Ion Medical and Technical Devices Co.,Ltd

Efterforskere

  • Studiestol: Chunjun Yang, The second hospital of Anhui medical university
  • Studieleder: Na Wang, The second hospital of Anhui medical university
  • Ledende efterforsker: Jingwen Wang, The second hospital of Anhui medical university
  • Ledende efterforsker: Jing Gao, The second hospital of Anhui medical university
  • Ledende efterforsker: Liyun Wang, The second hospital of Anhui medical university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YX2021-028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malassezia Folliculitis

Kliniske forsøg med Kold atmosfærisk plasmabehandlingsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner