Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zimnej plazmy atmosferycznej na zapalenie mieszków włosowych Malassezia (ECAPMF)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yang chunjun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Wpływ plazmy zimnej atmosfery na zapalenie mieszków włosowych Malassezia: randomizowana kontrolowana próba

Zimna plazma atmosferyczna może zapewnić nową i skuteczną metodę leczenia zapalenia mieszków włosowych Malassezia. Badacze przeprowadzają to randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo zimnej plazmy atmosferycznej na zapalenie mieszków włosowych wywołane przez Malassezia. Uczestnicy biorący udział w tej podwójnie ślepej próbie kontrolowanej placebo zostaną losowo przydzieleni do leczenia zimnym osoczem atmosferycznym lub lekami przeciwgrzybiczymi. Różnice w efektach leczenia obu grup będą obserwowane i porównywane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie mieszków włosowych Malassezia jest częstą chorobą ludzi młodych iw średnim wieku. Jest to choroba zapalna wywołana infekcją Malassezia. Ogólnie rzecz biorąc, miejscowe lub ogólnoustrojowe stosowanie leków przeciwgrzybiczych jest pierwszym wyborem w leczeniu, ale czasami jest ograniczone ze względu na niepożądane reakcje na lek i lekooporność. Zimna plazma atmosferyczna ma działanie hamujące lub zabijające mikroorganizmy chorobotwórcze, w tym grzyby, i nie powoduje oczywistych uszkodzeń normalnych tkanek. Badacze przeprowadzają to randomizowane, kontrolowane badanie, aby zbadać wpływ zimnej plazmy atmosferycznej na zapalenie mieszków włosowych wywołane przez Malassezia oraz ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu zapalenia mieszków włosowych wywołanych przez Malassezia. Wszystkie dane są rejestrowane i porównywane po zakończeniu eksperymentu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • The Second Hospital Of Anhui Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mają objawy kliniczne zapalenia mieszków włosowych Malassezia w obszarach łojotokowych.
  • Diagnozy są weryfikowane mikologicznie przez doświadczonych techników laboratoryjnych.
  • Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić gotowość do wyrażenia świadomej zgody na piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • W połączeniu z innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi.
  • Historia stosowania miejscowych kortykosteroidów w ciągu 2 tygodni lub historii stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu 1 miesiąca.
  • Historia leków immunosupresyjnych w ciągu 1 miesiąca.
  • Historia miejscowego leczenia przeciwgrzybiczego w ciągu 2 tygodni lub ogólnoustrojowego leczenia przeciwgrzybiczego w ciągu 3 miesięcy.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa poddawana obróbce zimną plazmą atmosferyczną
Pacjenci są leczeni urządzeniem plazmowym. Czas trwania każdego zabiegu wynosił 3 minuty na obszar, w zależności od wielkości zmiany. Częstotliwość leczenia wynosi raz dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 2 tygodnie.
Urządzenie: Urządzenie do obróbki plazmą w zimnej atmosferze
Poddać działaniu zimnego atmosferycznego urządzenia do obróbki plazmowej.
Aktywny komparator: Grupa leczona kapsułkami itrakonazolem
Pacjenci leczeni są itrakonazolem w kapsułkach w dawce 200 mg na dobę. Czas trwania leczenia wynosi 2 tygodnie.
Lek: Kapsułki itrakonazolu
Leczyć kapsułkami Itrakonazolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja liczby zmian o 50%.
Ramy czasowe: tydzień 2
odsetek pacjentów, u których uzyskano co najmniej 50% redukcję całkowitej liczby zmian chorobowych
tydzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów objętych ogólną oceną lekarza.
Ramy czasowe: tydzień 2
odsetek pacjentów, którzy uzyskali ogólną ocenę lekarską 0 / 1.
tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Współpracownicy

Hefei CAS Ion Medical and Technical Devices Co.,Ltd

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chunjun Yang, The Second Hospital Of Anhui Medical University
  • Dyrektor Studium: Na Wang, The Second Hospital Of Anhui Medical University
  • Główny śledczy: Jingwen Wang, The Second Hospital Of Anhui Medical University
  • Główny śledczy: Jing Gao, The Second Hospital Of Anhui Medical University
  • Główny śledczy: Liyun Wang, The Second Hospital Of Anhui Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YX2021-028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malassezia zapalenie mieszków włosowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj