Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg légköri plazma hatása a Malassezia Folliculitisre (ECAPMF)

2023. december 19. frissítette: Yang chunjun, The Second Hospital of Anhui Medical University

A hideg légköri plazma hatása a Malassezia folliculitisre: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A hideg légköri plazma új és hatékony módszert jelenthet a Malassezia folliculitis kezelésében. A kutatók ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot végzik, hogy értékeljék a hideg légköri plazma hatékonyságát és biztonságosságát a Malassezia folliculitisben. A kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban résztvevő résztvevők véletlenszerűen választják ki a hideg atmoszférikus plazmával vagy gombaellenes gyógyszerekkel végzett kezelést. Megfigyeljük és összehasonlítjuk a két csoport kezelési hatásainak különbségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Malassezia folliculitis a fiatalok és a középkorúak gyakori betegsége. Ez egy Malassezia fertőzés által okozott gyulladásos betegség. Általában a gombaellenes szerek helyi vagy szisztémás alkalmazása az első választás, de néha korlátozott a gyógyszermellékhatások és a gyógyszerrezisztencia miatt. A hideg atmoszférikus plazma gátló vagy elpusztító hatással van a patogén mikroorganizmusokra, beleértve a gombákat is, és nincs nyilvánvaló káros károsodása a normál szövetekben. A kutatók ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot a hideg atmoszférikus plazma Malassezia folliculitisre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására, valamint a Malassezia folliculitisre gyakorolt ​​​​hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére végzik. Minden adatot rögzítünk és összehasonlítunk a kísérlet befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230000
        • The Second Hospital of Anhui Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek a Malassezia folliculitis klinikai megjelenését a seborrhoeás területeken.
  • A diagnózisokat tapasztalt laboratóriumi technikusok mikológiailag igazolják.
  • A résztvevőket tájékoztatni kell a tanulmány vizsgálati jellegéről, és hajlandónak kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  • Más súlyos szisztémás betegségekkel kombinálva.
  • Helyi kortikoszteroidok anamnézisében 2 héten belül vagy szisztémás kortikoszteroidok anamnézisében 1 hónapon belül.
  • Immunszuppresszív gyógyszerek anamnézisében 1 hónapon belül.
  • Helyi gombaellenes gyógyszeres kezelés 2 héten belül vagy szisztémás gombaellenes gyógyszeres kezelés 3 hónapon belül.
  • Terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hideg atmoszférikus plazma kezelési csoport
A betegeket plazmakészülékkel kezelik. Minden kezelési idő területenként 3 perc volt az elváltozás méretétől függően. A kezelés gyakorisága naponta egyszer. A kezelés időtartama 2 hét.
Eszköz: Hideg atmoszférikus plazmakezelő készülék
Kezelje hideg atmoszférikus plazmakezelő készülékkel.
Aktív összehasonlító: Itrakonazol kapszula kezelési csoport
A betegeket napi 200 mg Itraconazole kapszulákkal kezelik. A kezelés időtartama 2 hét.
Drog: Itrakonazol kapszula
Kezelje Itraconazole kapszulákkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
50%-kal csökken a sérülések száma
Időkeret: hét 2
azon alanyok aránya, akik legalább 50%-kal csökkentik a léziók teljes számát
hét 2

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alanyok aránya az orvos átfogó értékelésében.
Időkeret: hét 2
azoknak az alanyoknak az aránya, akik teljesítik az orvos általános értékelését 0/1.
hét 2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Együttműködők

Hefei CAS Ion Medical and Technical Devices Co.,Ltd

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chunjun Yang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Tanulmányi igazgató: Na Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Kutatásvezető: Jingwen Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Kutatásvezető: Jing Gao, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Kutatásvezető: Liyun Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YX2021-028

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Malassezia folliculitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel