冷大气等离子体对马拉色菌毛囊炎的影响 (ECAPMF)
2023年12月19日 更新者：Yang chunjun、The Second Hospital of Anhui Medical University
冷大气等离子体对马拉色菌毛囊炎的影响：一项随机对照试验
冷大气等离子体可能为马拉色菌毛囊炎的治疗提供一种新的有效方法。
研究人员进行了这项随机对照试验，以评估冷大气等离子体对马拉色菌毛囊炎的有效性和安全性。
参加这项双盲安慰剂对照试验的参与者将随机分配接受冷大气等离子体或抗真菌药物治疗。
观察比较两组治疗效果的差异。
研究概览
详细说明
马拉色菌毛囊炎是一种中青年人的常见病。
它是由马拉色菌感染引起的炎症性疾病。
通常，局部或全身使用抗真菌药物是治疗的首选，但有时会因药物不良反应和耐药性而受到限制。
冷大气等离子体对包括真菌在内的病原微生物有抑制或杀灭作用，对正常组织无明显不良损害。
研究人员进行这项随机对照试验，以研究冷大气等离子体对马拉色菌毛囊炎的影响，并评估其对马拉色菌毛囊炎的有效性和安全性。
实验结束后记录并比较所有数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230000
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者在脂溢性区域出现马拉色菌毛囊炎的临床表现。
- 诊断由经验丰富的实验室技术人员进行真菌学验证。
- 必须告知参与者本研究的调查性质，并愿意提供书面知情同意书。
排除标准：
- 合并其他严重的全身性疾病。
- 2 周内外用皮质类固醇史或 1 个月内全身性皮质类固醇史。
- 1个月内有免疫抑制药物史。
- 2周内局部抗真菌药物治疗史或3个月内全身抗真菌药物治疗史。
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冷大气等离子体治疗组
患者接受血浆装置治疗。
根据病灶大小，每次治疗时间为每个区域3分钟。治疗频率为每天一次。
治疗期持续2周。
|
用冷大气等离子处理装置处理。
|
|
有源比较器：伊曲康唑胶囊治疗组
患者接受伊曲康唑胶囊治疗，每天200mg。治疗周期为2周。
|
用伊曲康唑胶囊治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病变数量减少 50%
大体时间：第 2 周
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病变总数减少至少 50% 的受试者比例
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第 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医生总体评估中受试者的比例。
大体时间：第 2 周
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达到医生总体评估的受试者比例 0 / 1。
|
第 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chunjun Yang、The Second Hospital of Anhui Medical University
- 研究主任：Na Wang、The Second Hospital of Anhui Medical University
- 首席研究员：Jingwen Wang、The Second Hospital of Anhui Medical University
- 首席研究员：Jing Gao、The Second Hospital of Anhui Medical University
- 首席研究员：Liyun Wang、The Second Hospital of Anhui Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hald M, Arendrup MC, Svejgaard EL, Lindskov R, Foged EK, Saunte DM; Danish Society of Dermatology. Evidence-based Danish guidelines for the treatment of Malassezia-related skin diseases. Acta Derm Venereol. 2015 Jan;95(1):12-9. doi: 10.2340/00015555-1825.
- VON Woedtke T, Schmidt A, Bekeschus S, Wende K, Weltmann KD. Plasma Medicine: A Field of Applied Redox Biology. In Vivo. 2019 Jul-Aug;33(4):1011-1026. doi: 10.21873/invivo.11570.
- Wiegand C, Fink S, Hipler UC, Beier O, Horn K, Pfuch A, Schimanski A, Grunler B. Cold atmospheric pressure plasmas exhibit antimicrobial properties against critical bacteria and yeast species. J Wound Care. 2017 Aug 2;26(8):462-468. doi: 10.12968/jowc.2017.26.8.462.
- Gao J, Wang L, Xia C, Yang X, Cao Z, Zheng L, Ko R, Shen C, Yang C, Cheng C. Cold atmospheric plasma promotes different types of superficial skin erosion wounds healing. Int Wound J. 2019 Oct;16(5):1103-1111. doi: 10.1111/iwj.13161. Epub 2019 Jun 17.
- Parsad D, Saini R, Negi KS. Short term treatment of pityrosporum folliculitis with itraconazole. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 1999 May-Jun;65(3):122-3.
- Lee JW, Kim BJ, Kim MN. Photodynamic therapy: new treatment for recalcitrant Malassezia folliculitis. Lasers Surg Med. 2010 Feb;42(2):192-6. doi: 10.1002/lsm.20857.
- Abdel-Razek M, Fadaly G, Abdel-Raheim M, al-Morsy F. Pityrosporum (Malassezia) folliculitis in Saudi Arabia--diagnosis and therapeutic trials. Clin Exp Dermatol. 1995 Sep;20(5):406-9. doi: 10.1111/j.1365-2230.1995.tb01358.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月3日
初级完成 (实际的)
2023年12月17日
研究完成 (实际的)
2023年12月17日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月9日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- YX2021-028
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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