Malassezia Folliculitis에 대한 저온 대기 혈장의 영향 (ECAPMF)
2023년 12월 19일 업데이트: Yang chunjun, The Second Hospital of Anhui Medical University
Malassezia Folliculitis에 대한 Cold Atmospheric Plasma의 효과: 무작위 대조 시험
저온 대기 혈장은 말라세지아 모낭염의 치료를 위한 새롭고 효과적인 방법을 제공할 수 있습니다.
연구자들은 Malassezia 모낭염에 대한 대기압 저온 혈장의 효과와 안전성을 평가하기 위해 이 무작위 대조 시험을 수행합니다.
이 이중 맹검 위약 대조 시험에 참가한 참가자는 저온 대기압 플라즈마 또는 항진균제 치료에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹의 치료 효과의 차이를 관찰하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Malassezia folliculitis는 젊은 층과 중년층의 흔한 질병입니다.
Malassezia 감염에 의한 염증성 질환입니다.
일반적으로 항진균제의 국소 또는 전신적 사용이 치료를 위한 첫 번째 선택이지만 때로는 약물 부작용 및 약물 내성으로 인해 제한됩니다.
저온 대기압 플라즈마는 진균을 포함한 병원성 미생물에 대한 억제 또는 사멸 효과가 있으며 정상 조직에 명백한 유해한 손상이 없습니다.
연구자들은 Malassezia 모낭염에 대한 저온 대기 혈장의 효과를 연구하고 Malassezia 모낭염에 대한 효과와 안전성을 평가하기 위해 이 무작위 통제 시험을 수행합니다.
모든 데이터는 실험 종료 후 기록 및 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 지루성 영역에서 Malassezia 모낭염의 임상 증상입니다.
- 진단은 숙련된 실험실 기술자가 진균학적으로 확인합니다.
- 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 서면 동의서를 제공할 용의가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 심각한 전신 질환과 결합.
- 2주 이내의 국소 코르티코스테로이드 병력 또는 1개월 이내의 전신 코르티코스테로이드 병력.
- 1개월 이내의 면역억제제 병력.
- 2주 이내 국소 항진균제 복용 또는 3개월 이내 전신 항진균제 복용 이력.
- 임산부와 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저온대기압플라즈마 처리군
환자는 플라즈마 장치로 치료를 받습니다.
각 치료시간은 병변의 크기에 따라 부위당 3분씩이며, 치료횟수는 1일 1회이다.
치료기간은 2주 입니다.
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저온 대기 플라즈마 처리 장치로 처리하십시오.
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활성 비교기: 이트라코나졸캡슐 투여군
환자는 이트라코나졸 캡슐을 1일 200mg씩 복용하며 치료기간은 2주이다.
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이트라코나졸 캡슐로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 수 50% 감소
기간: 2주차
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총 병변 수의 최소 50% 감소를 달성한 피험자의 비율
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2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사의 종합 평가에 포함된 피험자의 비율.
기간: 2주차
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의사의 종합 평가를 달성한 피험자의 비율 0 / 1.
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2주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chunjun Yang, The Second Hospital of Anhui Medical University
- 연구 책임자: Na Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University
- 수석 연구원: Jingwen Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University
- 수석 연구원: Jing Gao, The Second Hospital of Anhui Medical University
- 수석 연구원: Liyun Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hald M, Arendrup MC, Svejgaard EL, Lindskov R, Foged EK, Saunte DM; Danish Society of Dermatology. Evidence-based Danish guidelines for the treatment of Malassezia-related skin diseases. Acta Derm Venereol. 2015 Jan;95(1):12-9. doi: 10.2340/00015555-1825.
- VON Woedtke T, Schmidt A, Bekeschus S, Wende K, Weltmann KD. Plasma Medicine: A Field of Applied Redox Biology. In Vivo. 2019 Jul-Aug;33(4):1011-1026. doi: 10.21873/invivo.11570.
- Wiegand C, Fink S, Hipler UC, Beier O, Horn K, Pfuch A, Schimanski A, Grunler B. Cold atmospheric pressure plasmas exhibit antimicrobial properties against critical bacteria and yeast species. J Wound Care. 2017 Aug 2;26(8):462-468. doi: 10.12968/jowc.2017.26.8.462.
- Gao J, Wang L, Xia C, Yang X, Cao Z, Zheng L, Ko R, Shen C, Yang C, Cheng C. Cold atmospheric plasma promotes different types of superficial skin erosion wounds healing. Int Wound J. 2019 Oct;16(5):1103-1111. doi: 10.1111/iwj.13161. Epub 2019 Jun 17.
- Parsad D, Saini R, Negi KS. Short term treatment of pityrosporum folliculitis with itraconazole. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 1999 May-Jun;65(3):122-3.
- Lee JW, Kim BJ, Kim MN. Photodynamic therapy: new treatment for recalcitrant Malassezia folliculitis. Lasers Surg Med. 2010 Feb;42(2):192-6. doi: 10.1002/lsm.20857.
- Abdel-Razek M, Fadaly G, Abdel-Raheim M, al-Morsy F. Pityrosporum (Malassezia) folliculitis in Saudi Arabia--diagnosis and therapeutic trials. Clin Exp Dermatol. 1995 Sep;20(5):406-9. doi: 10.1111/j.1365-2230.1995.tb01358.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YX2021-028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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