Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van koud atmosferisch plasma op Malassezia Folliculitis (ECAPMF)

19 december 2023 bijgewerkt door: Yang chunjun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Effect van koud atmosferisch plasma op Malassezia Folliculitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het koude atmosferische plasma kan een nieuwe en effectieve methode bieden voor de behandeling van Malassezia folliculitis. De onderzoekers voeren deze gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de effectiviteit en veiligheid van koud atmosferisch plasma op Malassezia folliculitis te evalueren. Deelnemers aan deze dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zullen willekeurig worden toegewezen aan behandeling met koud atmosferisch plasma of antischimmelmiddelen. De verschillen in behandelingseffecten van de twee groepen zullen worden geobserveerd en vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Malassezia folliculitis is een veel voorkomende ziekte van jonge en middelbare leeftijd. Het is een ontstekingsziekte die wordt veroorzaakt door een Malassezia-infectie. Over het algemeen is lokaal of systemisch gebruik van antischimmelmiddelen de eerste keuze voor behandeling, maar soms is dit beperkt vanwege bijwerkingen en resistentie tegen geneesmiddelen. Koud atmosferisch plasma heeft een remmend of dodend effect op pathogene micro-organismen, waaronder schimmels, en veroorzaakt geen duidelijke nadelige schade aan normaal weefsel. De onderzoekers voeren deze gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het effect van koud atmosferisch plasma op Malassezia folliculitis te bestuderen en de effectiviteit en veiligheid ervan voor Malassezia folliculitis te evalueren. Alle gegevens worden geregistreerd en vergeleken na afloop van het experiment.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • The Second Hospital of Anhui Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn klinische presentatie van Malassezia folliculitis in seborrheic gebieden.
  • De diagnoses worden mycologisch geverifieerd door ervaren laboranten.
  • Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van dit onderzoek en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerd met andere ernstige systemische ziekten.
  • Geschiedenis van lokale corticosteroïden binnen 2 weken of geschiedenis van systemische corticosteroïden binnen 1 maand.
  • Geschiedenis van immunosuppressiva binnen 1 maand.
  • Geschiedenis van lokale antischimmelmedicatie binnen 2 weken of systemische antischimmelmedicatie binnen 3 maanden.
  • Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: koude atmosferische plasmabehandelingsgroep
Patiënten worden behandeld met een plasmaapparaat. Elke behandeltijd was 3 minuten per gebied, gebaseerd op de grootte van de laesie. De behandelingsfrequentie is eenmaal per dag. De duur van de behandelperiode bedraagt ​​2 weken.
Apparaat: Koud atmosferisch plasmabehandelingsapparaat
Behandel met een koud atmosferisch plasmabehandelingsapparaat.
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep met itraconazolcapsules
Patiënten worden behandeld met Itraconazol-capsules, 200 mg per dag. De duur van de behandelingsperiode is 2 weken.
Geneesmiddel: Itraconazol-capsules
Behandel met Itraconazol-capsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
50% vermindering van het aantal laesies
Tijdsspanne: week 2
percentage proefpersonen dat een vermindering van ten minste 50% in het totale aantal laesies bereikt
week 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage van de proefpersonen in de globale beoordeling van de arts.
Tijdsspanne: week 2
percentage proefpersonen dat de globale beoordeling van een arts behaalt 0/1.
week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Medewerkers

Hefei CAS Ion Medical and Technical Devices Co.,Ltd

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chunjun Yang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Studie directeur: Na Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Jingwen Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Jing Gao, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Liyun Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YX2021-028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren