Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kall atmosfärisk plasma på Malassezia Folliculitis (ECAPMF)

19 december 2023 uppdaterad av: Yang chunjun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Effekten av kall atmosfäriskt plasma på Malassezia Folliculitis: en randomiserad kontrollerad studie

Den kalla atmosfäriska plasman kan ge en ny och effektiv metod för behandling av Malassezia follikulit. Utredarna genomför denna randomiserade kontrollerade studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos kall atmosfärisk plasma på Malassezia-follikulit. Deltagarna som deltog i denna dubbelblinda placebokontrollerade studie kommer slumpmässigt att tilldelas behandling med antingen kall atmosfärisk plasma eller antimykotika. Skillnaderna i behandlingseffekter för de två grupperna kommer att observeras och jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Malassezia follikulit är en vanlig sjukdom hos unga och medelålders människor. Det är en inflammatorisk sjukdom som orsakas av Malassezia-infektion. Generellt sett är topikal eller systemisk användning av svampdödande läkemedel förstahandsvalet för behandling men är ibland begränsad på grund av biverkningar och läkemedelsresistens. Kall atmosfärisk plasma har en hämmande eller dödande effekt på patogena mikroorganismer inklusive svampar och har ingen uppenbar negativ skada på normala vävnader. Utredarna genomför denna randomiserade kontrollerade studie för att studera effekten av kall atmosfärisk plasma på Malassezia follikulit, och utvärdera dess effektivitet och säkerhet för Malassezia follikulit. Alla data registreras och jämförs efter experimentets slut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • The Second Hospital of Anhui Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är kliniska presentationer av Malassezia follikulit i seborroiska områden.
  • Diagnoserna är mykologiskt verifierade av erfarna laboratorietekniker.
  • Deltagarna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och vara villiga att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • I kombination med andra allvarliga systemsjukdomar.
  • Anamnes med topikala kortikosteroider inom 2 veckor eller anamnes på systemiska kortikosteroider inom 1 månad.
  • Historik med immunsuppressiva läkemedel inom 1 månad.
  • Anamnes med topikal svampdödande medicin inom 2 veckor eller systemisk svampdödande medicin inom 3 månader.
  • Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kall atmosfärisk plasmabehandlingsgrupp
Patienterna behandlas med en plasmaapparat. Varje behandlingstid var 3 minuter per område baserat på lesionsstorleken. Behandlingsfrekvensen är en gång om dagen. Behandlingsperioden är 2 veckor.
Enhet: Kall atmosfärisk plasmabehandlingsanordning
Behandla med kall atmosfärisk plasmabehandlingsanordning.
Aktiv komparator: Itrakonazol kapslar behandlingsgrupp
Patienterna behandlas med itrakonazol kapslar, 200 mg per dag. Behandlingsperioden är 2 veckor.
Läkemedel: Itrakonazol kapslar
Behandla med Itrakonazol kapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
50 % minskning av antalet lesioner
Tidsram: vecka 2
andel försökspersoner som uppnår minst 50 % minskning av det totala antalet lesioner
vecka 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen försökspersoner i läkares globala bedömning.
Tidsram: vecka 2
andelen försökspersoner som uppnår en läkares globala bedömning 0/1.
vecka 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Samarbetspartners

Hefei CAS Ion Medical and Technical Devices Co.,Ltd

Utredare

  • Studiestol: Chunjun Yang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Studierektor: Na Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Huvudutredare: Jingwen Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Huvudutredare: Jing Gao, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Huvudutredare: Liyun Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2021

Första postat (Faktisk)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YX2021-028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera