Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние холодной атмосферной плазмы на малассезиозный фолликулит (ECAPMF)

19 декабря 2023 г. обновлено: Yang chunjun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Влияние холодной атмосферной плазмы на фолликулит Malassezia: рандомизированное контролируемое исследование

Холодная атмосферная плазма может стать новым и эффективным методом лечения фолликулита, вызванного Malassezia. Исследователи проводят это рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить эффективность и безопасность холодной атмосферной плазмы при фолликулите, вызванном Malassezia. Участникам этого двойного слепого плацебо-контролируемого исследования будет случайным образом назначено лечение либо холодной атмосферной плазмой, либо противогрибковыми препаратами. Различия в эффектах лечения двух групп будут наблюдаться и сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Малассезиозный фолликулит — распространенное заболевание людей молодого и среднего возраста. Это воспалительное заболевание, вызванное инфекцией Malassezia. Как правило, местное или системное применение противогрибковых препаратов является первым выбором для лечения, но иногда оно ограничено из-за побочных реакций на лекарства и лекарственной устойчивости. Холодная атмосферная плазма оказывает ингибирующее или убивающее действие на патогенные микроорганизмы, включая грибы, и не оказывает явного вредного воздействия на нормальные ткани. Исследователи проводят это рандомизированное контролируемое исследование, чтобы изучить влияние холодной атмосферной плазмы на фолликулит, вызванный малассезией, и оценить ее эффективность и безопасность при фолликулите, вызванном малассезией. Все данные записываются и сравниваются после окончания эксперимента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230000
        • The Second Hospital of Anhui Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У больных клинические проявления малассезиозного фолликулита в себорейных участках.
  • Диагнозы подтверждаются микологически опытными лаборантами.
  • Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и должны быть готовы предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Сочетается с другими тяжелыми системными заболеваниями.
  • Применение местных кортикостероидов в анамнезе в течение 2 недель или системных кортикостероидов в анамнезе в течение 1 месяца.
  • Прием иммуносупрессивных препаратов в анамнезе в течение 1 мес.
  • Прием местных противогрибковых препаратов в течение 2 недель или системных противогрибковых препаратов в течение 3 месяцев в анамнезе.
  • Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа лечения холодной атмосферной плазмой
Пациентов лечат плазменным аппаратом. Время каждой обработки составляло 3 минуты на область в зависимости от размера поражения. Частота обработки — один раз в день. Продолжительность периода лечения составляет 2 недели.
Устройство: Устройство для обработки холодной атмосферной плазмой
Обработайте устройством для обработки холодной атмосферной плазмой.
Активный компаратор: Группа лечения капсулами итраконазола
Пациентов лечат капсулами Итраконазола по 200 мг в день. Продолжительность курса лечения – 2 недели.
Лекарство: Итраконазол капсулы
Лечение капсулами итраконазола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
50% уменьшение количества поражений
Временное ограничение: неделя 2
доля субъектов, достигших как минимум 50% снижения общего количества поражений
неделя 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля субъектов в общей оценке врача.
Временное ограничение: неделя 2
доля субъектов, достигших глобальной оценки врача 0/1.
неделя 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Second Hospital of Anhui Medical University

Соавторы

Hefei CAS Ion Medical and Technical Devices Co.,Ltd

Следователи

  • Учебный стул: Chunjun Yang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Директор по исследованиям: Na Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Главный следователь: Jingwen Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Главный следователь: Jing Gao, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Главный следователь: Liyun Wang, The Second Hospital of Anhui Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YX2021-028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться