股関節形成術の臨床フォローアップ：断面および縦断的研究
2021年5月12日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
この縦断的なフォローアップ研究は、人工股関節全置換術 (THA) または半関節形成術 (HA) を受けた被験者の臨床転帰に外科的および患者の特性がどのように影響するかを分析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究における臨床評価には、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、Harris Hip Score (HHS)、Oxford Hip Score (OHS)、忘れられた関節スコア (FJS-12)、およびインプラントの安定性を調べるために適用される X 線イメージングが含まれます。
外科的情報、機能的測定、および自己申告アンケートを分析することにより、この研究は、さまざまな臨床的側面間の相関関係についての洞察を得ることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chieh-Szu Yang
- 電話番号：112 (02) 2875-7557
- メール：jeffyang80@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-台北退役軍人総合病院で股関節形成術を受けている被験者は、採用基準を満たしていると見なすことができます
説明
包含基準:
- せめて20歳。
- 変形性関節症（OA）
- 無血管性壊死
- 関節リウマチ（RA）
- 半関節形成術の以前の失敗
- 大腿骨頭または頸部または転子部の骨折
- 股関節の発達性異形成
除外基準:
- 参加できない、または参加したくない
- 認知障害のある被験者はアンケートに記入できません
- 機能と運動の重度の障害を引き起こすその他の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：術前、術後6週、12週、1年
|
Visual Analogue Scale (VAS) は、患者が報告するアウトカム指標です。
0 から 10 までのスケールは、無痛から極度の痛みまでを表します。
|
術前、術後6週、12週、1年
|
|
ハリス ヒップ スコア
時間枠：術前、術後6週、12週、1年
|
Harris Hip Score (HHS) は、股関節置換術の結果を評価します。
ドメインは、痛み、機能、変形の欠如、および可動域をカバーしています。
HHS の最大スコアは 100 で、スコアが高いほど機能障害が少ないことを示します。
|
術前、術後6週、12週、1年
|
|
オックスフォードヒップスコア
時間枠：術前、術後6週、12週、1年
|
オックスフォード ヒップ スコア (OHS) は、機能と痛みの状態に関連する 12 の質問を含む、患者が報告するアウトカム指標です。
合計スコアは 0 ～ 48 で、スコアが高いほど良い結果を表します。
|
術前、術後6週、12週、1年
|
|
忘れられた関節スコア (FJS-12)
時間枠：術前、術後6週、12週、1年
|
Forgotten Joint Score (FJS-12) は、12 の質問からなる患者報告アンケートで、患者が日常活動中に影響を受けた関節を忘れる能力を評価します。
スコアが高いほど、結果が良くなります。
|
術前、術後6週、12週、1年
|
|
X線分析
時間枠：術前、術後6週、12週、1年
|
X線イメージングを適用して、X線透過ラインや緩みなどのインプラントの安定性を調べます。
インプラント周囲の放射線透過線の幅は、インプラントが緩んでいる可能性を示唆しています。一般的に、幅が広いほどゆるみのリスクが高くなります。
|
術前、術後6週、12週、1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chieh-Szu Yang、Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2024年5月31日
研究の完了 (予想される)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月12日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。