Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkanivelleikkauksen kliininen seuranta: poikkileikkaus- ja pituussuuntainen tutkimus

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tämän pitkittäisen seurantatutkimuksen tarkoituksena on analysoida, kuinka kirurgiset ja potilaan ominaisuudet vaikuttavat kliinisiin tuloksiin potilailla, jotka saivat lonkkanivelleikkauksen (THA) tai hemiartroplastian (HA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: lonkkanivelleikkaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen kliinisiä arviointeja ovat visuaalinen analoginen asteikko (VAS), Harris Hip Score (HHS), Oxford Hip Score (OHS), unohdettujen nivelten pisteet (FJS-12) ja röntgenkuvaus, jota käytetään implanttien stabiilisuuden tutkimiseen. Analysoimalla kirurgista tietoa, toiminnallisia toimenpiteitä ja omatoimisia kyselylomakkeita, tämä tutkimus pyrkii saamaan käsitystä eri kliinisten näkökohtien välisistä korrelaatioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Chieh-Szu Yang
Puhelinnumero: 112 (02) 2875-7557
Sähköposti: jeffyang80@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka saavat lonkkanivelleikkausta Taipei Veterans General Hospitalissa, täyttävät mukaanottokriteerit, voidaan harkita rekrytointiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

20 vuotta vähintään.
Nivelrikko (OA)
Avaskulaarinen nekroosi
Nivelreuma (RA)
Aikaisempi hemiartroplastian epäonnistuminen
Reisiluun pään tai kaulan tai trokanterimurtumat
Lonkan kehitysdysplasia

Poissulkemiskriteerit:

Ei pysty tai halua osallistua
Kognitiivisista häiriöistä kärsivät eivät voi täyttää kyselyä
Muu komplikaatio, joka aiheuttaa vakavan toiminnan ja liikkeen puutteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Visual Analogue Scale Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen	Visual Analogue Scale (VAS) on potilaan raportoima tulosmittaus. Asteikko 0-10 tarkoittaa ei kipua äärimmäiseen kipuun.	Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen	Harris Hip Score (HHS) arvioi lonkkaproteesin tuloksia. alueet kattavat kivun, toiminnan, epämuodostumien puuttumisen ja liikeradan. HHS:n maksimipistemäärä on 100, ja mitä korkeammat pisteet osallistujat saavat, sitä vähemmän heillä on toimintahäiriöitä.	Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen	Oxford Hip Score (OHS) on potilaan raportoima tulosmitta, jossa on 12 kysymystä, jotka liittyvät toimintakykyyn ja kipuun. Kokonaispisteet ovat 0–48, korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.	Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Unohdetut yhteispisteet (FJS-12) Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen	Forgotten Joint Score (FJS-12) on potilaan raportoima 12 kysymyksen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä unohtaa vahingoittuneet nivelet päivittäisten toimien aikana. Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi lopputulos.	Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Radiografinen analyysi Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen	Röntgenkuvannuksella tutkitaan implanttien stabiilisuutta, kuten radioläpäisevää viivaa ja löystymistä. Radioläpäisevän viivan leveys implantin ympärillä viittaa mahdolliseen implantin löystymiseen; yleensä mitä leveämpi leveys on, sitä suurempi on löystymisriski.	Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

Päätutkija: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)