Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické sledování artroplastiky kyčelního kloubu: Průřezová a podélná studie

12. května 2021 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tato longitudinální následná studie si klade za cíl analyzovat, jak chirurgické a pacientovy charakteristiky ovlivňují klinické výsledky u subjektů, kterým byla provedena totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) nebo hemiartroplastika (HA).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická hodnocení v tomto výzkumu zahrnují vizuální analogovou stupnici (VAS), Harris Hip Score (HHS), Oxford Hip Score (OHS), skóre zapomenutého kloubu (FJS-12) a rentgenové zobrazení použité ke zkoumání stability implantátů. Prostřednictvím analýzy chirurgických informací, funkčních měřítek a dotazníků, které si sami vyplnili, má tato studie v úmyslu získat náhled na korelace mezi různými klinickými aspekty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které podstoupily endoprotézu kyčelního kloubu v Taipei Veterans General Hospital, splňující kritéria pro zařazení, lze považovat za nábor

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 20 let minimálně.
  2. Osteoartritida (OA)
  3. Avaskulární nekróza
  4. Revmatoidní artritida (RA)
  5. Předchozí selhání hemiartroplastiky
  6. Zlomeniny hlavice nebo krčku stehenní kosti nebo trochanterické zlomeniny
  7. Vývojová dysplazie kyčle

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost nebo neochota se zúčastnit
  2. Subjekty s kognitivní poruchou nemohou dotazník vyplnit
  3. Další komplikace způsobující závažný nedostatek funkce a pohybu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před operací, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) je pacientem hlášená výsledná míra. Stupnice od 0 do 10 znamená žádnou bolest až extrémní bolest.
Před operací, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Harris Hip skóre
Časové okno: Před operací, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Harris Hip Score (HHS) hodnotí výsledky náhrady kyčelního kloubu. domény pokrývají bolest, funkci, absenci deformace a rozsah pohybu. Maximální skóre HHS je 100 a čím vyšší skóre účastníci získají, tím menší dysfunkci mají.
Před operací, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Oxford Hip Score
Časové okno: Před operací, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Oxford Hip Score (OHS) je pacientem hlášená výsledná míra s 12 otázkami týkajícími se stavu funkce a bolesti. Celkové skóre je od 0 do 48, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Před operací, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Zapomenuté společné skóre (FJS-12)
Časové okno: Před operací, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Forgotten Joint Score (FJS-12) je pacientem hlášený dotazník s 12 otázkami, který hodnotí schopnost pacienta zapomenout na postižené klouby při každodenních činnostech. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
Před operací, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Rentgenová analýza
Časové okno: Před operací, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci
Rentgenové zobrazování bude použito pro vyšetření stability implantátů, jako je radiolucentní linie a uvolnění. Šířka radiolucentní linie kolem implantátu naznačuje možnost uvolnění implantátu; obecně platí, že čím širší je šířka, tím vyšší je riziko uvolnění.
Před operací, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-05-017BC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výměna kyčle

Klinické studie na endoprotéza kyčelního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit