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髋关节置换术的临床随访：横断面和纵向研究

2021年5月12日更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

这项纵向随访研究旨在分析手术和患者特征如何影响接受全髋关节置换术 (THA) 或股骨头置换术 (HA) 的受试者的临床结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

设备：髋关节置换术

详细说明

本研究中的临床评估包括视觉模拟量表 (VAS)、哈里斯髋关节评分 (HHS)、牛津髋关节评分 (OHS)、遗忘关节评分 (FJS-12) 和用于检查植入物稳定性的 X 射线成像。通过分析手术信息、功能测量和自我报告的问卷，本研究旨在深入了解各个临床方面之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

260

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Chieh-Szu Yang
电话号码：112 (02) 2875-7557
邮箱：jeffyang80@hotmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在台北荣民总医院接受髋关节置换术的受试者符合纳入标准可考虑招募

描述

纳入标准：

至少20岁。
骨关节炎 (OA)
缺血性坏死
类风湿性关节炎 (RA)
既往股骨头置换术失败
股骨头或颈或转子骨折
髋关节发育不良

排除标准：

无法或不愿参与
有认知障碍的受试者不能填写调查问卷
导致功能和运动严重缺陷的其他并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
视觉模拟量表大体时间：术前、术后6周、12周、1年	视觉模拟量表 (VAS) 是一种患者报告的结果测量方法。从 0 到 10 的等级代表没有疼痛到极度疼痛。	术前、术后6周、12周、1年
哈里斯髋关节评分大体时间：术前、术后6周、12周、1年	哈里斯髋关节评分 (HHS) 评估髋关节置换术的结果。这些领域包括疼痛、功能、无畸形和运动范围。 HHS 的最高分数为 100，参与者获得的分数越高，他们的功能障碍越少。	术前、术后6周、12周、1年
牛津髋关节评分大体时间：术前、术后6周、12周、1年	牛津髋关节评分 (OHS) 是一项患者报告的结果测量，包含 12 个与功能和疼痛状况相关的问题。总分从 0 到 48，分数越高代表结果越好。	术前、术后6周、12周、1年
被遗忘的联合分数 (FJS-12) 大体时间：术前、术后6周、12周、1年	遗忘关节评分 (FJS-12) 是一份包含 12 个问题的患者报告问卷，评估患者在日常活动中忘记受影响关节的能力。分数越高，结果越好。	术前、术后6周、12周、1年
射线照相分析大体时间：术前、术后6周、12周、1年	X射线成像将用于检查植入物的稳定性，例如射线可透线和松动。种植体周围透光线宽度提示种植体松动的可能性；通常，宽度越宽，松动的风险就越高。	术前、术后6周、12周、1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

调查人员

首席研究员：Chieh-Szu Yang、Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2024年5月31日

研究完成 (预期的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月12日

首次发布 (实际的)

2021年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)