Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische follow-up van heupartroplastiek: een dwarsdoorsnede en longitudinaal onderzoek

12 mei 2021 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Deze longitudinale follow-up studie heeft tot doel te analyseren hoe chirurgische en patiëntkenmerken de klinische uitkomsten beïnvloeden bij proefpersonen die een totale heupartroplastiek (THA) of hemiartroplastiek (HA) hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: heupprothese

Gedetailleerde beschrijving

Klinische evaluaties in dit onderzoek omvatten visuele analoge schaal (VAS), Harris Hip Score (HHS), Oxford Hip Score (OHS), vergeten gezamenlijke score (FJS-12) en röntgenbeeldvorming toegepast om de stabiliteit van implantaten te onderzoeken. Door chirurgische informatie, functionele metingen en zelfgerapporteerde vragenlijsten te analyseren, wil deze studie inzicht krijgen in de correlaties tussen verschillende klinische aspecten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Chieh-Szu Yang
Telefoonnummer: 112 (02) 2875-7557
E-mail: jeffyang80@hotmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die een heupartroplastiek ondergaan in het Taipei Veterans General Hospital en aan de inclusiecriteria voldoen, kunnen worden overwogen om te rekruteren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Minstens 20 jaar oud.
Artrose (OA)
Avasculaire necrose
Reumatoïde artritis (RA)
Eerder falen van hemi-artroplastiek
Femurkop of -hals of trochanterfracturen
Ontwikkelingsdysplasie van de heup

Uitsluitingscriteria:

Niet kunnen of willen deelnemen
Proefpersonen met een cognitieve beperking kunnen de enquête niet invullen
Andere complicatie die ernstige tekortkomingen in functie en beweging veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Visuele analoge schaal Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie	Visual Analogue Scale (VAS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat. Schaal van 0 tot 10 staat voor geen pijn tot extreme pijn.	Voor de operatie, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Harris heupscore Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie	Harris Hip Score (HHS) beoordeelt de resultaten van een heupvervanging. de domeinen omvatten pijn, functie, afwezigheid van misvorming en bewegingsbereik. De maximale score van HHS is 100, en hoe hoger de score die deelnemers behalen, hoe minder disfunctie ze hebben.	Voor de operatie, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Oxford heupscore Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie	Oxford Hip Score (OHS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met 12 vragen over de toestand van functioneren en pijn. Totaalscores zijn van 0 tot 48, hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.	Voor de operatie, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Vergeten gezamenlijke score (FJS-12) Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie	Forgotten Joint Score (FJS-12) is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met 12 vragen, die het vermogen van de patiënt beoordeelt om de aangetaste gewrichten tijdens dagelijkse activiteiten te vergeten. Hoe hoger de scores, hoe beter het resultaat.	Voor de operatie, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Radiografische analyse Tijdsspanne: Voor de operatie, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie	Röntgenbeeldvorming zal worden toegepast om de stabiliteit van implantaten te onderzoeken, zoals radiolucente lijn en losraken. De breedte van de radiolucente lijn rond het implantaat suggereert dat het implantaat los kan raken; over het algemeen geldt dat hoe breder de breedte is, hoe groter het risico op losraken.	Voor de operatie, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)