Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk opfølgning af hoftearthroplastik: et tværsnits- og langsgående studie

12. maj 2021 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denne longitudinelle opfølgningsundersøgelse har til formål at analysere, hvordan kirurgiske karakteristika og patientkarakteristika påvirker kliniske resultater hos de forsøgspersoner, der har fået total hofteprotese (THA) eller hemiarthroplastik (HA).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske vurderinger i denne forskning omfatter visuel analog skala (VAS), Harris Hip Score (HHS), Oxford Hip Score (OHS), glemt ledscore (FJS-12) og røntgenbilleder anvendt til at undersøge stabiliteten af ​​implantater. Gennem analyse af kirurgisk information, funktionelle mål og selvrapporterede spørgeskemaer har denne undersøgelse til hensigt at opnå indsigt i sammenhænge mellem forskellige kliniske aspekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der får hofteproteser på Taipei Veterans General Hospital, opfylder inklusionskriterierne, kan overvejes at rekruttere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20 år mindst.
  2. Slidgigt (OA)
  3. Avaskulær nekrose
  4. Reumatoid arthritis (RA)
  5. Tidligere svigt af hemiarthroplasty
  6. Lårhoved eller hals eller trochanteriske frakturer
  7. Udviklingsdysplasi i hoften

Ekskluderingskriterier:

  1. At være ude af stand eller lyst til at deltage i
  2. Forsøgspersoner med kognitiv svækkelse kan ikke udfylde undersøgelsen
  3. Andre komplikationer, der forårsager alvorlig funktions- og bevægelsesmangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Før operation, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) er et patientrapporteret resultatmål. Skalaen fra 0 til 10 står for ingen smerte til ekstrem smerte.
Før operation, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Harris Hip Score
Tidsramme: Før operation, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Harris Hip Score (HHS) vurderer resultaterne af hofteudskiftning. domænerne dækker over smerter, funktion, fravær af deformitet og bevægelighed. Den maksimale score for HHS er 100, og jo højere score deltagerne får, jo mindre dysfunktion har de.
Før operation, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Oxford Hip Score
Tidsramme: Før operation, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Oxford Hip Score (OHS) er et patientrapporteret resultatmål med 12 spørgsmål relateret til tilstanden funktion og smerte. Samlet score er fra 0 til 48, højere score repræsenterer et bedre resultat.
Før operation, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Forgotten Joint Score (FJS-12)
Tidsramme: Før operation, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Forgotten Joint Score (FJS-12) er et patientrapporteret spørgeskema med 12 spørgsmål, der vurderer patientens evne til at glemme de berørte led under daglige aktiviteter. Jo højere score, jo bedre resultat.
Før operation, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Radiografisk analyse
Tidsramme: Før operation, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen
Røntgenbilleder vil blive anvendt for at undersøge stabiliteten af ​​implantater, såsom radiolucent linje og løsning. Bredden af ​​den radiolucent linje omkring implantatet antyder muligheden for, at implantatet løsner sig; generelt, jo bredere bredden er, jo større er risikoen for at løsne sig.
Før operation, 6 uger, 12 uger og 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-05-017BC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteudskiftning

Kliniske forsøg med hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner