Seguimiento clínico de la artroplastia de cadera: estudio transversal y longitudinal
12 de mayo de 2021 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Este estudio de seguimiento longitudinal tiene como objetivo analizar cómo las características quirúrgicas y de los pacientes afectan los resultados clínicos en los sujetos que recibieron artroplastia total de cadera (ATC) o hemiartroplastia (AH).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las evaluaciones clínicas en esta investigación incluyen la escala analógica visual (EVA), la puntuación de cadera de Harris (HHS), la puntuación de cadera de Oxford (OHS), la puntuación de articulaciones olvidadas (FJS-12) y las imágenes de rayos X aplicadas para examinar la estabilidad de los implantes.
A través del análisis de información quirúrgica, medidas funcionales y cuestionarios autoinformados, este estudio pretende obtener información sobre las correlaciones entre varios aspectos clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chieh-Szu Yang
- Número de teléfono: 112 (02) 2875-7557
- Correo electrónico: jeffyang80@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos que se someten a una artroplastia de cadera en el Hospital General de Veteranos de Taipei que cumplan con los criterios de inclusión pueden ser considerados para reclutar
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años por lo menos.
- Osteoartritis (OA)
- Necrosis avascular
- Artritis reumatoide (AR)
- Fracaso previo de hemiartroplastia
- Fracturas de cabeza o cuello femoral o trocantéricas
- Displasia del desarrollo de la cadera
Criterio de exclusión:
- No poder o no querer participar en
- Los sujetos que tienen deterioro cognitivo no pueden completar la encuesta
- Otra complicación que causa una deficiencia grave en la función y el movimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la cirugía
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La escala analógica visual (EVA) es una medida de resultado informada por el paciente.
Escala de 0 a 10 representa sin dolor a dolor extremo.
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Preoperatorio, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la cirugía
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Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la cirugía
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Harris Hip Score (HHS) evalúa los resultados del reemplazo de cadera.
los dominios cubren dolor, función, ausencia de deformidad y rango de movimiento.
La puntuación máxima de HHS es 100, y cuanto más alta sea la puntuación de los participantes, menos disfunción tendrán.
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Preoperatorio, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la cirugía
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Puntaje de cadera de Oxford
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la cirugía
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Oxford Hip Score (OHS) es una medida de resultado informada por el paciente con 12 preguntas relacionadas con la condición de la función y el dolor.
Las puntuaciones totales son de 0 a 48, las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Preoperatorio, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la cirugía
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Puntuación conjunta olvidada (FJS-12)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la cirugía
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Forgotten Joint Score (FJS-12) es un cuestionario informado por el paciente con 12 preguntas, que evalúa la capacidad del paciente para olvidar las articulaciones afectadas durante las actividades diarias.
Cuanto más altas sean las puntuaciones, mejor será el resultado.
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Preoperatorio, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la cirugía
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Análisis radiográfico
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la cirugía
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Se aplicarán imágenes de rayos X para examinar la estabilidad de los implantes, como la línea radiotransparente y el aflojamiento.
El ancho de la línea radiotransparente alrededor del implante sugiere la posibilidad de aflojamiento del implante; en general, cuanto mayor sea el ancho, mayor será el riesgo de aflojamiento.
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Preoperatorio, 6 semanas, 12 semanas y 1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-05-017BC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .