Klinisk oppfølging av hofteleddsplastikk: en tverrsnitts- og langsgående studie
12. mai 2021 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denne longitudinelle oppfølgingsstudien tar sikte på å analysere hvordan kirurgiske og pasientkarakteristikker påvirker kliniske utfall hos pasientene som fikk total hofteprotese (THA) eller hemiartroplastikk (HA).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kliniske vurderinger i denne forskningen inkluderer visuell analog skala (VAS), Harris Hip Score (HHS), Oxford Hip Score (OHS), glemt leddscore (FJS-12) og røntgenbilder brukt for å undersøke stabiliteten til implantater.
Gjennom å analysere kirurgisk informasjon, funksjonelle tiltak og selvrapporterte spørreskjemaer, har denne studien til hensikt å få innsikt i sammenhenger mellom ulike kliniske aspekter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chieh-Szu Yang
- Telefonnummer: 112 (02) 2875-7557
- E-post: jeffyang80@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som får hofteproteser i Taipei Veterans General Hospital oppfyller inklusjonskriteriene kan vurderes å rekruttere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 20 år.
- Artrose (OA)
- Avaskulær nekrose
- Revmatoid artritt (RA)
- Tidligere svikt i hemiartroplastikk
- Lårhode eller nakke eller trochanteriske frakturer
- Utviklingsdysplasi i hoften
Ekskluderingskriterier:
- Å være ute av stand til eller ikke vil delta i
- Personer med kognitiv svikt kan ikke fylle ut spørreundersøkelsen
- Andre komplikasjoner som forårsaker alvorlig mangel i funksjon og bevegelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjon
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et pasientrapportert resultatmål.
Skala fra 0 til 10 står for ingen smerte til ekstrem smerte.
|
Før operasjon, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjon
|
|
Harris Hip Score
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjon
|
Harris Hip Score (HHS) vurderer resultatene av hofteprotese.
domenene dekker smerte, funksjon, fravær av deformitet og bevegelsesutslag.
Maksimal poengsum for HHS er 100, og jo høyere poengsum deltakerne får, jo mindre funksjonssvikt har de.
|
Før operasjon, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjon
|
|
Oxford Hip Score
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjon
|
Oxford Hip Score (OHS) er et pasientrapportert resultatmål med 12 spørsmål knyttet til funksjonstilstand og smerte.
Totalscore er fra 0 til 48, høyere score representerer et bedre resultat.
|
Før operasjon, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjon
|
|
Forgotten Joint Score (FJS-12)
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjon
|
Forgotten Joint Score (FJS-12) er et pasientrapportert spørreskjema med 12 spørsmål, som vurderer pasientens evne til å glemme de berørte leddene under daglige aktiviteter.
Jo høyere poengsum, jo bedre resultat.
|
Før operasjon, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjon
|
|
Radiografisk analyse
Tidsramme: Før operasjon, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjon
|
Røntgenbilder vil bli brukt for å undersøke stabiliteten til implantater, for eksempel radiolucent linje og løsning.
Bredden på radiolucent linje rundt implantatet antyder muligheten for at implantatet løsner; generelt, jo bredere bredden er, desto høyere risiko for å løsne.
|
Før operasjon, 6 uker, 12 uker og 1 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-05-017BC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .