Klinisk uppföljning av höftprotesplastik: en tvärsnitts- och longitudinell studie
12 maj 2021 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denna longitudinella uppföljningsstudie syftar till att analysera hur kirurgiska och patientegenskaper påverkar kliniska utfall hos de försökspersoner som fått total höftprotes (THA) eller hemiartroplastik (HA).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kliniska bedömningar i denna forskning inkluderar visuell analog skala (VAS), Harris Hip Score (HHS), Oxford Hip Score (OHS), glömt ledpoäng (FJS-12) och röntgen som används för att undersöka stabiliteten hos implantat.
Genom att analysera kirurgisk information, funktionsmått och självrapporterade frågeformulär avser denna studie att få insikter i sambanden mellan olika kliniska aspekter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chieh-Szu Yang
- Telefonnummer: 112 (02) 2875-7557
- E-post: jeffyang80@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som får höftprotesplastik på Taipei Veterans General Hospital uppfyller inklusionskriterierna kan anses rekrytera
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 år minst.
- Artros (OA)
- Avaskulär nekros
- Reumatoid artrit (RA)
- Tidigare misslyckande av hemiartroplastik
- Lårbenshuvud eller hals eller trochanterfrakturer
- Utvecklingsdysplasi i höften
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna eller vilja delta i
- Försökspersoner med kognitiv funktionsnedsättning kan inte fylla i enkäten
- Andra komplikationer som orsakar allvarliga brister i funktion och rörelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Före operation, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operation
|
Visual Analogue Scale (VAS) är ett patientrapporterat utfallsmått.
Skala från 0 till 10 står för ingen smärta till extrem smärta.
|
Före operation, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operation
|
|
Harris Hip Score
Tidsram: Före operation, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operation
|
Harris Hip Score (HHS) bedömer resultaten av höftprotes.
domänerna täcker smärta, funktion, frånvaro av deformitet och rörelseomfång.
Den maximala poängen för HHS är 100, och ju högre poäng deltagarna får, desto mindre dysfunktion har de.
|
Före operation, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operation
|
|
Oxford Hip Score
Tidsram: Före operation, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operation
|
Oxford Hip Score (OHS) är ett patientrapporterat utfallsmått med 12 frågor relaterade till funktionstillstånd och smärta.
Totala poäng är från 0 till 48, högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
Före operation, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operation
|
|
Forgotten Joint Score (FJS-12)
Tidsram: Före operation, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operation
|
Forgotten Joint Score (FJS-12) är ett patientrapporterat frågeformulär med 12 frågor, som bedömer patientens förmåga att glömma de drabbade lederna under dagliga aktiviteter.
Ju högre poäng, desto bättre resultat.
|
Före operation, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operation
|
|
Radiografisk analys
Tidsram: Före operation, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operation
|
Röntgen kommer att användas för att undersöka stabiliteten hos implantat, såsom radiolucent linje och lossning.
Bredden på den radiolucenta linjen runt implantatet tyder på möjligheten att implantatet lossnar; i allmänhet gäller att ju bredare bredden är, desto större är risken att lossna.
|
Före operation, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-05-017BC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .