Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípőízületi arthroplasztika klinikai nyomon követése: keresztmetszeti és longitudinális vizsgálat

2021. május 12. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ennek a longitudinális követéses vizsgálatnak az a célja, hogy elemezze, hogyan befolyásolják a műtéti és a páciens jellemzői a teljes csípőízületi műtéten (THA) vagy hemiarthroplasztián (HA) átesett alanyok klinikai kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Eszköz: csípőízületi műtét

Részletes leírás

Ebben a kutatásban a klinikai értékelések közé tartozik a vizuális analóg skála (VAS), a Harris csípőpontszám (HHS), az oxfordi csípőpontszám (OHS), az elfelejtett ízületi pontszám (FJS-12) és az implantátumok stabilitásának vizsgálatára alkalmazott röntgenképalkotás. A sebészeti információk, a funkcionális mérések és az önbevallásos kérdőívek elemzése révén ez a tanulmány betekintést kíván nyerni a különböző klinikai szempontok közötti összefüggésekbe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

260

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Chieh-Szu Yang
Telefonszám: 112 (02) 2875-7557
E-mail: jeffyang80@hotmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tajpeji veteránok általános kórházában csípőízületi műtéten átesett alanyok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, mérlegelhetők

Leírás

Bevételi kritériumok:

20 éves legalább.
Osteoarthritis (OA)
Vascularis nekrózis
Rheumatoid arthritis (RA)
A hemiarthroplasztika korábbi sikertelensége
Combfej vagy nyak vagy trochanter törés
A csípő fejlődési diszpláziája

Kizárási kritériumok:

Nem tud vagy nem akar részt venni
A kognitív zavarokkal küzdő alanyok nem tölthetik ki a kérdőívet
Egyéb szövődmények, amelyek súlyos funkció- és mozgáshiányt okoznak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Vizuális analóg skála Időkeret: Műtét előtt, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után	A Visual Analogue Scale (VAS) a betegek által jelentett eredménymérő. A 0-tól 10-ig terjedő skála azt jelenti, hogy nincs fájdalom az extrém fájdalomig.	Műtét előtt, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Harris Hip Score Időkeret: Műtét előtt, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után	A Harris Hip Score (HHS) a csípőprotézis eredményeit értékeli. a tartományok a fájdalmat, a funkciót, a deformitás hiányát és a mozgástartományt fedik le. A HHS maximális pontszáma 100, és minél magasabb pontszámot kapnak a résztvevők, annál kevesebb diszfunkciójuk van.	Műtét előtt, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Oxford Hip Score Időkeret: Műtét előtt, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után	Az Oxford Hip Score (OHS) egy páciens által jelentett eredménymérő, amely 12 kérdésből áll, amelyek a funkció és a fájdalom állapotára vonatkoznak. Az összpontszám 0 és 48 között van, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.	Műtét előtt, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Elfelejtett közös pontszám (FJS-12) Időkeret: Műtét előtt, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után	A Forgotten Joint Score (FJS-12) egy 12 kérdésből álló, betegek által készített kérdőív, amely felméri a páciens azon képességét, hogy elfelejtse az érintett ízületeket a napi tevékenységek során. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.	Műtét előtt, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után
Radiográfiai elemzés Időkeret: Műtét előtt, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után	Röntgen képalkotást alkalmaznak az implantátumok stabilitásának, például a radiolucent vonal és a kilazulás vizsgálatára. Az implantátum körüli radiolucens vonal szélessége az implantátum kilazulásának lehetőségére utal; Általában minél szélesebb a szélesség, annál nagyobb a kilazulás veszélye.	Műtét előtt, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nyomozók

Kutatásvezető: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)