Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna obserwacja endoprotezoplastyki stawu biodrowego: badanie przekrojowe i podłużne

12 maja 2021 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
To obserwacyjne badanie podłużne ma na celu przeanalizowanie, w jaki sposób charakterystyka chirurgiczna i charakterystyka pacjenta wpływają na wyniki kliniczne u pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) lub hemiartroplastyce (HA).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceny kliniczne w tych badaniach obejmują wizualną skalę analogową (VAS), Harris Hip Score (HHS), Oxford Hip Score (OHS), ocenę zapomnianego stawu (FJS-12) oraz obrazowanie rentgenowskie stosowane do badania stabilności implantów. Poprzez analizę informacji chirurgicznych, środków funkcjonalnych i kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie, niniejsze badanie ma na celu uzyskanie wglądu w korelacje między różnymi aspektami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby poddane alloplastyce stawu biodrowego w Taipei Veterans General Hospital spełniające kryteria włączenia mogą zostać uznane za rekrutację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przynajmniej 20 lat.
  2. Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS)
  3. Martwica jałowa
  4. Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
  5. Wcześniejsze niepowodzenie hemiartroplastyki
  6. Głowa lub szyja kości udowej lub złamania krętarzowe
  7. Dysplazja rozwojowa stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie mogąc lub nie chcąc brać w nich udziału
  2. Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych nie mogą wypełnić ankiety
  3. Inne powikłanie powodujące poważne upośledzenie funkcji i ruchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed operacją, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Wizualna skala analogowa (VAS) jest miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów. Skala od 0 do 10 oznacza brak bólu do bardzo silnego bólu.
Przed operacją, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: Przed operacją, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Harris Hip Score (HHS) ocenia wyniki wymiany stawu biodrowego. domeny obejmują ból, funkcję, brak deformacji i zakres ruchu. Maksymalny wynik HHS wynosi 100, a im wyższy wynik uzyskają uczestnicy, tym mniej mają dysfunkcji.
Przed operacją, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Oxford Hip Score
Ramy czasowe: Przed operacją, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Oxford Hip Score (OHS) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku z 12 pytaniami dotyczącymi stanu funkcji i bólu. Suma punktów wynosi od 0 do 48, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Przed operacją, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Zapomniany wspólny wynik (FJS-12)
Ramy czasowe: Przed operacją, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Forgotten Joint Score (FJS-12) to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, zawierający 12 pytań, oceniający zdolność pacjenta do zapominania o zajętych stawach podczas codziennych czynności. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Przed operacją, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Analiza radiograficzna
Ramy czasowe: Przed operacją, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Obrazowanie rentgenowskie zostanie zastosowane do zbadania stabilności implantów, takich jak linia przezierna dla promieni rentgenowskich i obluzowanie. Szerokość linii radioprzeziernej wokół implantu sugeruje możliwość obluzowania implantu; generalnie im szersza szerokość, tym większe ryzyko poluzowania.
Przed operacją, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-05-017BC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymiana biodra

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj