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Acompanhamento Clínico da Artroplastia do Quadril: Um Estudo Transversal e Longitudinal

12 de maio de 2021 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Este estudo de acompanhamento longitudinal tem como objetivo analisar como as características cirúrgicas e do paciente afetam os resultados clínicos nos indivíduos submetidos à artroplastia total do quadril (ATQ) ou hemiartroplastia (HA).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: artroplastia de quadril

Descrição detalhada

As avaliações clínicas nesta pesquisa incluem escala visual analógica (VAS), Harris Hip Score (HHS), Oxford Hip Score (OHS), pontuação de articulação esquecida (FJS-12) e imagens de raios-X aplicadas para examinar a estabilidade dos implantes. Através da análise de informações cirúrgicas, medidas funcionais e questionários autorreferidos, este estudo pretende obter insights sobre as correlações entre vários aspectos clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Chieh-Szu Yang
Número de telefone: 112 (02) 2875-7557
E-mail: jeffyang80@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos recebendo artroplastia de quadril no Hospital Geral de Veteranos de Taipei atendem aos critérios de inclusão e podem ser considerados para recrutamento

Descrição

Critério de inclusão:

20 anos pelo menos.
Osteoartrite (OA)
Necrose avascular
Artrite reumatoide (AR)
Falha prévia de hemiartroplastia
Cabeça ou colo do fêmur ou fraturas trocantéricas
Displasia do desenvolvimento do quadril

Critério de exclusão:

Não poder ou não querer participar
Indivíduos com comprometimento cognitivo não podem preencher a pesquisa
Outra complicação que causa deficiência grave na função e no movimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala Visual Analógica Prazo: Pré-operatório, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a cirurgia	A Escala Visual Analógica (VAS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente. A escala de 0 a 10 representa nenhuma dor a dor extrema.	Pré-operatório, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a cirurgia
Pontuação do quadril de Harris Prazo: Pré-operatório, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a cirurgia	Harris Hip Score (HHS) avalia os resultados da substituição do quadril. os domínios abrangem dor, função, ausência de deformidade e amplitude de movimento. A pontuação máxima do HHS é 100, e quanto maior a pontuação dos participantes, menos disfunção eles têm.	Pré-operatório, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a cirurgia
Oxford Hip Score Prazo: Pré-operatório, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a cirurgia	Oxford Hip Score (OHS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 12 questões relacionadas à condição de função e dor. A pontuação total é de 0 a 48, pontuações mais altas representam um melhor resultado.	Pré-operatório, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a cirurgia
Pontuação conjunta esquecida (FJS-12) Prazo: Pré-operatório, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a cirurgia	Forgotten Joint Score (FJS-12) é um questionário relatado pelo paciente com 12 questões, avaliando a capacidade do paciente de esquecer as articulações afetadas durante as atividades diárias. Quanto mais altas as pontuações, melhor o resultado.	Pré-operatório, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a cirurgia
Análise radiográfica Prazo: Pré-operatório, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a cirurgia	Imagens de raios X serão aplicadas para examinar a estabilidade dos implantes, como linha radiolúcida e soltura. A largura da linha radiolúcida ao redor do implante sugere a possibilidade de soltura do implante; geralmente, quanto maior a largura, maior o risco de afrouxamento.	Pré-operatório, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigadores

Investigador principal: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)