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고관절 전치환술의 임상적 추적: 횡단면 및 종단 연구

2021년 5월 12일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
이 종단적 후속 연구는 고관절 전치환술(THA) 또는 반치환술(HA)을 받은 대상자의 수술 및 환자 특성이 임상 결과에 어떤 영향을 미치는지 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 임상 평가에는 VAS(visual analogue scale), HHS(Harris Hip Score), OHS(Oxford Hip Score), 잊혀진 관절 점수(FJS-12) 및 임플란트의 안정성을 검사하기 위해 적용되는 X선 영상이 포함됩니다. 본 연구는 수술 정보, 기능 측정 및 자가 보고 설문지 분석을 통해 다양한 임상 측면 간의 상관 관계에 대한 통찰력을 얻고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Taipei Veterans General Hospital에서 고관절 성형술을 받는 피험자는 포함 기준을 충족하면 모집 대상으로 간주될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 최소 20세.
  2. 골관절염(OA)
  3. 무혈성 괴사
  4. 류마티스 관절염(RA)
  5. 이전 반인공성형술 실패
  6. 대퇴골두 또는 경부 또는 전자 골절
  7. 고관절의 발달 이형성증

제외 기준:

  1. 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없는 경우
  2. 인지 장애가 있는 피험자는 설문 조사를 작성할 수 없습니다.
  3. 기능 및 운동의 심각한 결함을 유발하는 기타 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 전, 수술 6주, 12주, 수술 후 1년
VAS(Visual Analogue Scale)는 환자 보고 결과 측정입니다. 0에서 10까지의 척도는 통증 없음에서 극심한 통증까지를 나타냅니다.
수술 전, 수술 6주, 12주, 수술 후 1년
해리스 힙 스코어
기간: 수술 전, 수술 6주, 12주, 수술 후 1년
HHS(Harris Hip Score)는 고관절 교체 결과를 평가합니다. 영역은 통증, 기능, 기형의 부재 및 운동 범위를 다룹니다. HHS의 최대 점수는 100점이며 참가자의 점수가 높을수록 기능 장애가 적습니다.
수술 전, 수술 6주, 12주, 수술 후 1년
옥스포드 힙 스코어
기간: 수술 전, 수술 6주, 12주, 수술 후 1년
Oxford Hip Score(OHS)는 기능 및 통증의 상태와 관련된 12개의 질문이 있는 환자 보고 결과 측정입니다. 총 점수는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 전, 수술 6주, 12주, 수술 후 1년
잊혀진 관절 점수(FJS-12)
기간: 수술 전, 수술 6주, 12주, 수술 후 1년
Forgotten Joint Score(FJS-12)는 12개의 질문으로 구성된 환자 보고 설문지로 일상 활동 중에 영향을 받은 관절을 잊는 환자의 능력을 평가합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
수술 전, 수술 6주, 12주, 수술 후 1년
방사선학적 분석
기간: 수술 전, 수술 6주, 12주, 수술 후 1년
방사선투과선, 풀림 등 임플란트의 안정성을 검사하기 위해 X-ray 영상을 적용하게 됩니다. 임플란트 주위 방사선투과선의 폭은 임플란트가 헐거워질 가능성을 시사합니다. 일반적으로 너비가 넓을수록 풀릴 위험이 높아집니다.
수술 전, 수술 6주, 12주, 수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-05-017BC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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