Suivi clinique des prothèses de hanche : une étude transversale et longitudinale
12 mai 2021 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Cette étude de suivi longitudinal vise à analyser comment les caractéristiques chirurgicales et des patients affectent les résultats cliniques chez les sujets ayant reçu une arthroplastie totale de la hanche (ATH) ou une hémiarthroplastie (HA).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les évaluations cliniques de cette recherche comprennent l'échelle visuelle analogique (EVA), le Harris Hip Score (HHS), l'Oxford Hip Score (OHS), le score d'articulation oubliée (FJS-12) et l'imagerie par rayons X appliquée pour examiner la stabilité des implants.
Grâce à l'analyse des informations chirurgicales, des mesures fonctionnelles et des questionnaires auto-déclarés, cette étude vise à mieux comprendre les corrélations entre divers aspects cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chieh-Szu Yang
- Numéro de téléphone: 112 (02) 2875-7557
- E-mail: jeffyang80@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets recevant une arthroplastie de la hanche à l'hôpital général des anciens combattants de Taipei répondent aux critères d'inclusion peuvent être considérés pour le recrutement
La description
Critère d'intégration:
- 20 ans au moins.
- Arthrose (OA)
- Nécrose vasculaire
- Polyarthrite rhumatoïde (PR)
- Échec antérieur de l'hémiarthroplastie
- Fractures de la tête ou du col fémoral ou trochantériennes
- Dysplasie développementale de la hanche
Critère d'exclusion:
- Ne pas pouvoir ou ne pas vouloir participer à
- Les sujets ayant des troubles cognitifs ne peuvent pas remplir l'enquête
- Autre complication entraînant une grave déficience fonctionnelle et motrice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Pré-opératoire, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après la chirurgie
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure de résultat rapportée par le patient.
L'échelle de 0 à 10 signifie aucune douleur à une douleur extrême.
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Pré-opératoire, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après la chirurgie
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Score de la hanche de Harris
Délai: Pré-opératoire, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après la chirurgie
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Harris Hip Score (HHS) évalue les résultats du remplacement de la hanche.
les domaines couvrent la douleur, la fonction, l'absence de déformation et l'amplitude des mouvements.
Le score maximum de HHS est de 100, et plus les participants obtiennent un score élevé, moins ils ont de dysfonctionnement.
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Pré-opératoire, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après la chirurgie
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Score de la hanche d'Oxford
Délai: Pré-opératoire, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après la chirurgie
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L'Oxford Hip Score (OHS) est une mesure de résultat rapportée par le patient avec 12 questions liées à l'état de la fonction et à la douleur.
Les scores totaux vont de 0 à 48, les scores les plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Pré-opératoire, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après la chirurgie
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Score d'articulation oublié (FJS-12)
Délai: Pré-opératoire, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après la chirurgie
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Le score d'articulation oubliée (FJS-12) est un questionnaire de 12 questions rapporté par le patient, évaluant la capacité du patient à oublier les articulations touchées au cours des activités quotidiennes.
Plus les scores sont élevés, meilleur est le résultat.
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Pré-opératoire, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après la chirurgie
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Analyse radiographique
Délai: Pré-opératoire, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après la chirurgie
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L'imagerie par rayons X sera appliquée pour examiner la stabilité des implants, comme la ligne radiotransparente et le descellement.
La largeur de la ligne radiotransparente autour de l'implant suggère la possibilité d'un descellement de l'implant ; généralement, plus la largeur est large, plus le risque de desserrage est élevé.
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Pré-opératoire, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Première publication (Réel)
14 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-05-017BC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .