Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое наблюдение после эндопротезирования тазобедренного сустава: поперечное и продольное исследование

12 мая 2021 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Это продольное последующее исследование направлено на анализ того, как хирургические характеристики и характеристики пациента влияют на клинические исходы у субъектов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) или гемиартропластику (HA).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: эндопротезирование тазобедренного сустава

Подробное описание

Клинические оценки в этом исследовании включают визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), шкалу Харриса для бедер (HHS), Оксфордскую шкалу для бедер (OHS), оценку забытых суставов (FJS-12) и рентгенографию, применяемую для проверки стабильности имплантатов. Путем анализа хирургической информации, функциональных показателей и самостоятельных опросников это исследование направлено на то, чтобы получить представление о корреляциях между различными клиническими аспектами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Chieh-Szu Yang
Номер телефона: 112 (02) 2875-7557
Электронная почта: jeffyang80@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, получающие эндопротезирование тазобедренного сустава в больнице общего профиля для ветеранов Тайбэя, соответствуют критериям включения, могут рассматриваться как набранные

Описание

Критерии включения:

20 лет как минимум.
Остеоартроз (ОА)
Аваскулярный некроз
Ревматоидный артрит (РА)
Предыдущая неудача гемиартропластики
Переломы головки или шейки бедренной кости или вертельные переломы
Развивающаяся дисплазия тазобедренного сустава

Критерий исключения:

Неспособность или нежелание участвовать в
Субъекты с когнитивными нарушениями не могут заполнить анкету
Другое осложнение, вызывающее серьезный дефицит функции и движения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала Временное ограничение: До операции, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции	Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой оцениваемый пациентом показатель исхода. Шкала от 0 до 10 означает отсутствие боли или сильную боль.	До операции, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Оценка тазобедренного сустава Харриса Временное ограничение: До операции, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции	Harris Hip Score (HHS) оценивает результаты замены тазобедренного сустава. домены охватывают боль, функцию, отсутствие деформации и диапазон движений. Максимальный балл HHS — 100, и чем выше балл набирают участники, тем меньше у них дисфункций.	До операции, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Оксфордская оценка бедер Временное ограничение: До операции, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции	Оксфордская шкала тазобедренного сустава (OHS) представляет собой оценку результатов, сообщаемую пациентами, с 12 вопросами, касающимися функционального состояния и боли. Сумма баллов составляет от 0 до 48, чем выше балл, тем лучше результат.	До операции, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Забытая совместная оценка (FJS-12) Временное ограничение: До операции, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции	Шкала забытых суставов (FJS-12) представляет собой анкету, составленную пациентом и состоящую из 12 вопросов, оценивающую способность пациента забывать пораженные суставы во время повседневной деятельности. Чем выше баллы, тем лучше результат.	До операции, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции
Радиографический анализ Временное ограничение: До операции, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции	Рентгеновское изображение будет применяться для проверки стабильности имплантатов, таких как рентгенопрозрачная линия и ослабление. Ширина рентгенопрозрачной линии вокруг имплантата указывает на возможность расшатывания имплантата; как правило, чем шире ширина, тем выше риск ослабления.	До операции, 6 недель, 12 недель и 1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Следователи

Главный следователь: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)