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Klinische Nachsorge der Hüftendoprothetik: Eine Querschnitts- und Längsschnittstudie

12. Mai 2021 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Diese Längsschnitt-Follow-up-Studie zielt darauf ab, zu analysieren, wie sich chirurgische und Patientenmerkmale auf die klinischen Ergebnisse bei den Probanden auswirken, die eine totale Hüftendoprothetik (THA) oder Hemiarthroplastik (HA) erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Bewertungen in dieser Forschung umfassen die visuelle Analogskala (VAS), den Harris Hip Score (HHS), den Oxford Hip Score (OHS), den Forget Joint Score (FJS-12) und die Röntgenbildgebung, die zur Untersuchung der Stabilität von Implantaten angewendet wird. Durch die Analyse von chirurgischen Informationen, funktionellen Messungen und selbstberichteten Fragebögen soll diese Studie Einblicke in die Korrelationen zwischen verschiedenen klinischen Aspekten gewinnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die im Taipei Veterans General Hospital eine Hüftarthroplastik erhalten, die die Einschlusskriterien erfüllen, können für die Rekrutierung in Betracht gezogen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 20 Jahre alt.
  2. Arthrose (OA)
  3. Avaskuläre Nekrose
  4. Rheumatoide Arthritis (RA)
  5. Früheres Scheitern der Hemiarthroplastik
  6. Femurkopf oder -hals oder Trochanterfrakturen
  7. Entwicklungsdysplasie der Hüfte

Ausschlusskriterien:

  1. nicht teilnehmen können oder wollen
  2. Personen mit kognitiver Beeinträchtigung können die Umfrage nicht ausfüllen
  3. Andere Komplikationen, die schwere Funktions- und Bewegungsstörungen verursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung. Skala von 0 bis 10 steht für keine Schmerzen bis extreme Schmerzen.
Vor der Operation, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Harris Hip-Score
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Der Harris Hip Score (HHS) bewertet die Ergebnisse eines Hüftgelenksersatzes. Die Domänen umfassen Schmerz, Funktion, Deformitätsfreiheit und Bewegungsumfang. Die maximale Punktzahl von HHS beträgt 100, und je höher die Punktzahl der Teilnehmer ist, desto weniger Dysfunktion haben sie.
Vor der Operation, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Oxford Hip-Score
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Der Oxford Hip Score (OHS) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung mit 12 Fragen zu Funktionszustand und Schmerz. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor der Operation, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Vergessene gemeinsame Partitur (FJS-12)
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Forgotten Joint Score (FJS-12) ist ein von Patienten berichteter Fragebogen mit 12 Fragen, der die Fähigkeit des Patienten bewertet, die betroffenen Gelenke während der täglichen Aktivitäten zu vergessen. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Vor der Operation, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Röntgenanalyse
Zeitfenster: Vor der Operation, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation
Die Röntgenbildgebung wird angewendet, um die Stabilität von Implantaten zu untersuchen, z. B. strahlendurchlässige Linie und Lockerung. Die Breite der röntgenstrahlendurchlässigen Linie um das Implantat lässt auf die Möglichkeit einer Implantatlockerung schließen; Generell gilt, je größer die Breite ist, desto höher ist das Risiko einer Lockerung.
Vor der Operation, 6 Wochen, 12 Wochen und 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-05-017BC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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